澳特斯®复方福尔可定口服溶液

【药品名称】通用名称：复方福尔可定口服溶液

商品名称：澳特斯

英文名称：Compound Pholcodine oral solution

汉语拼音：Fufang Fuerkeding Koufurongye

【成份】本品为复方制剂，其组分为：每5ml含福尔可定5.0mg，盐酸曲普利啶0.6mg，盐酸伪麻黄碱15.0mg和愈创木酚甘油醚50.0mg。

福尔可定：（5R，6S）-4，5-环氧-N-甲基-3-（2-吗啉代乙氧基）吗啡-7-烃-6-醇。

盐酸曲普利啶：（E）-2-（3-吡咯基-1-对-丙基甲苯-1-烯基）吡啶盐酸盐一水合物。

盐酸伪麻黄碱：（1S，2S）-2-甲基胺-1-苯基丙烷-1-醇盐酸盐。

愈创木酚甘油醚：（RS）-3-（2-甲氧基苯氧基）丙烷-1，2-二醇。

【性状】深红色澄清口服溶液剂。

【适应症】伤风、流感、咽喉及支气管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、干咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛。

【规格】每5ml含福尔可定5.0mg，盐酸曲普利啶0.6mg，盐酸伪麻黄碱15.0mg和愈创木酚甘油醚50.0mg。

【用法用量】口服。

2岁以下儿童：一次2.5ml，一日3-4次；

2-6岁儿童：一次5ml，一日3-4次；

6岁以上儿童及成人：一次10ml，一日3-4次；或遵医嘱。

【不良反应】偶有胃肠不适、胃痉挛、便秘、恶心、呕吐、口干、嗜睡、头晕。

【禁忌】对本品有耐受性的患者禁用；有严重高血压、冠心病或正服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品。

【注意事项】

1.本品为处方药。

2.操作机械或驾驶时需谨慎。有严重肝肾功能损害者，需调整剂量。

3.运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

盐酸伪麻黄碱和盐酸曲普利啶可经乳汁排泄，但并无相关危害性报道；怀孕期间服用本品的安全性尚未确证，需谨慎用药。

【儿童用药】见用法用量

【老年用药】老年人使用本品参照成年人剂量用药。

【药物相互作用】

1.与单胺氧化酶抑制剂合用会致血压升高；

2.避免与其它拟交感神经药合用，如：抗充血剂，食欲抑制剂，苯丙胺，抗高血压药及其它抗组胺药。

【药物过量】药物过量会导致神经紧张、头晕或失眠；可洗胃、服用安定或依症治疗。

【药理毒理】福尔可定是一种中枢作用镇咳药，通过直接作用于延髓咳嗽中心选择性抑制咳嗽。盐酸曲普利啶是一种具有中枢镇定及抗毒蕈作用的强效H受体拮抗剂，通过竞争性、可逆性阻断组织上的组胺受体而消除组胺导致的过敏性反应。盐酸伪麻黄碱是一种拟交感神经药，有效对抗鼻充血及咽鼓管充血。愈创木酚甘油醚是一种祛痰剂，通过扩张支气管及降低支气管分泌物粘度发挥化痰作用。

【药代动力学】福尔可定口服吸收良好，口服生物利用度约为40%，仅10%与血浆蛋白结合；代谢及消除缓慢，消除半衰期约为37小时。盐酸曲普利啶的半衰期约为3-5小时；代谢物为羧酸酯类衍生物，约50%经尿液排泄。盐酸伪麻黄碱半衰期约为数小时；大部分以原形经尿液排泄，少量经乳汁排泄。口服愈创木酚甘油醚后，血浆达峰时间约为15分钟，半衰期约为1小时，代谢物经尿液排泄。

【贮藏】遮光，密封，常温（10-30℃）保存；置于儿童不易触及之处。

【包装】

（1）塑料瓶装：30ml;

（2）塑料瓶装：60ml;

（3）塑料瓶装：100ml;

（4）塑料瓶装：150ml;

（5）铝塑袋装：每袋10ml，每盒30袋；

（6）铝塑袋装：每袋10ml，每盒150袋；

（7）铝塑袋装：每袋5ml，每盒60袋。

【有效期】36个月

【执行标准】 JM20150010

【医药产品注册证号】

（1）塑料瓶装：30ml:HC20150058;

（2）塑料瓶装：60ml:HC20150057;

（3）塑料瓶装：100ml：HC20150058；

（4）塑料瓶装：150ml：HC20150057；

（5）铝塑袋装：每袋10ml，每盒30袋：HC20150059；

（6）铝塑袋装：每袋10ml，每盒150袋：HC20150060

（7）铝塑袋装：每袋5ml，每盒60袋：HC20150059。

【进口准许证号】

（1）塑料瓶装：30ml：TPI20160102；

（2）塑料瓶装：60ml：TPI20160101；

（3）塑料瓶装：100ml：TPI20160102；

（4）塑料瓶装：150ml：TPI20160101；

（5）铝塑袋装：每袋10ml，每盒30袋：TPI20160103；

（6）铝塑袋装：每袋10ml，每盒150袋：TPI20160104；

（7）铝塑袋装：每袋5ml，每盒60袋：TPI20160103。

【生产企业】澳美制药厂

请按药品说明书或在医师指导下购买和使用