消化道疾病患者的福音 高质量临床研究给患者更佳医疗体验

11月10日，首届中国“十佳消化道临床研究”在第五届广州消化道疾病周会议上正式发布，会上展示了10项高质量消化道领域临床研究，这些研究的意义在于能给食管癌、胃癌、结直肠癌、炎症性肠炎等多种消化道疾病的患者带来更好的治疗方案。家庭医生在线在会议上有幸采访到了十佳临床研究团队的专家，了解到了部分高质量临床研究详细内容。

FOLFOX联合放疗可为直肠癌患者保肛

据了解，近年来我国直肠癌的患病率不断增加，病人的患病年龄出现年轻化趋势，传统治疗直肠癌的方案中，放化疗是一项标准的治疗方法，然而由于患病位置的特殊性，放化疗对直肠癌患者的伤害非常大，肛门被照射以后，肛功能基本就会丧失，此外泌尿系统的功能也会受到一些影响，患者的生存质量难以得到保障。

中山大学附属第六医院肿瘤内科邓艳红教授介绍到，FOLFOX联合放疗能够更有效地为直肠癌患者保留肛门功能，经过长达3年对患者的随访，结果表明单纯新辅助化疗和传统标准治疗相比较，患者的3年生存率大致相当，所以新辅助疗法在一定程度上可以取代放化疗。

什么类型的病人合适用新辅助疗法？大致可分为三类。一类是有生育需求的年轻患者，因为患者一旦做了直肠癌的放疗，因为女性的子宫、卵巢以及男性的一些生殖器官都会在放疗的照射范围内，生育功能就会完全丧失；另一部分就是身体状态比较差的，因为放化疗本身就有较强的毒副作用，所以要结合病人的承受能力选择治疗方案；还有一部分是对放化疗有一定的禁忌症，这类患者不适合接受放化疗，新辅助疗法将会更适合他们。

基因检测规避患者用药不良反应

炎症性肠炎与常见的感染性肠炎不同，它是一种特发性的肠炎，需要硫唑嘌呤类药物诱导炎症缓解和效果维持，但不同于欧美国家，亚洲患者中有20%左右服用此类药物会产生不良反应，具体表现为白细胞减少、异细胞缺乏，严重的白细胞、异细胞异常可致人死亡。

中山大学附属第六医院消化内科高翔教授介绍，经过研究发现，NUDT基因突变跟患者白细胞减少的不良反应是密切相关的，基因突变的患者在用药后很快呈白细胞减少甚至异细胞缺乏，这些患者是非常危险的，对此类患者不建议使用硫锉嘌呤类药物，还有部分基因缺陷单基因突变的患者，在用药的时候或轻或重的也会出现白细胞减少这样的症状，要根据他的基因型去调整药物剂量，达到安全用药的效果。

这项研究给我国的炎症性肠炎患者群体的个性化用药提供了有力的临床证据，患者在用药前使用基因检测试剂盒可有效规避用药风险。

此外，中山大学附属第六医院肿瘤内科邓艳红教授鼓励患者积极参与临床研究，随着我国医学从经验医学发展到询证医学，需要有更多的临床研究才能证明医疗方式的好坏。她强调，临床研究与所谓的小白鼠实验有着本质的区别，对于患者参与临床研究意味着有可能使用着目前最好的潜在治疗方式，同时对参与病人的利益和安全性是有保障的，病人可从中得到最科学严谨的照料。