4月11至14日,第七届(国际)替代方法学术研讨会议将于广州举行。全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构SGS作为此次会议的主要协办单位,将与来自广东出入境检验检疫局、柏林自由大学、JaCVAM(日本替代方法验证中心)、美国体外科学研究院、EPISKIN(上海斯安肤诺生物科技有限公司)、英国安全和环境保障中心、联合利华、欧莱雅、雅诗兰黛、安利、巴斯夫、汉高等中外机构和企业的知名专家学者,一同为与会者奉上国内外替代技术和体外测试方法的#!新发展及趋势介绍。
体外科学是生命科学研究和检测评价的重要手段,非动物替代技术已经在化妆品检测领域得到认同和应用。自1959年W.M.S.Russell和R.L.Burch提出 3R(Reduction减少, Refinement优化, Replacement替代)理念,替代方法和体外方法的研究和应用范围在近60年间正不断加深和拓宽,法规认可的方法也越来越多。目前,世界上已经明确禁止化妆品动物实验的国家和地区有6个,包括欧盟(英国)、土耳其、韩国、印度、新西兰和以色列。正在讨论禁止化妆品动物实验的国家和地区有7个,包括美国、俄罗斯、澳大利亚、加拿大、阿根廷、巴西、中国台湾。未来的毒性测试将由传统的以整体动物为基础的体系转向基于人源细胞、细胞系或细胞组分的体外测试体系。基于毒性作用的生物学机制,以毒性通路紊乱为观察指标和关键靶点,结合高通量组学技术的毒性效应评价原则。从科技发展的角度分析,替代动物试验不仅是动物福利的需要,更是科技进步的体现。因此,替代方法已是未来的主流,其研究发展水平也标志着一个企业或地区化妆品发展的水平。
SGS化妆品功效实验室技术顾问刘玮教授,SGS德国技术专家Zeller博士以及SGS化妆品部的众位功效技术专家,将从功效宣称这一全新的角度探讨体外测试方法的应用。采用替代方法进行的功效方法相比较传统的人体功效方法,具有研究靶部位更精准,深入细胞层面进行原理分析,更有助于产品研发和配方筛选,测试成本相对较低、测试周期短等优点,通过体外技术关注产品的安全性、功效体现与验证,已成为市场发展的一大趋势。
SGS在德国和台湾已经建立多种替代(体外)方法测试能力,其中包括OECD 431皮肤腐蚀性测试、OECD 432光毒性测试、OECD 437 牛眼角膜浑浊和渗透性试验、HET-CAM 眼刺激试验、OECD 439重建人体皮肤模型皮肤刺激性测试等。在中国,SGS也同样关注和重视替代和体外测试能力的建设。截止目前为止,SGS上海已基本通过了OECD 439测试能力的验证,同时SGS广州的体外测试实验室也在紧锣密鼓的施工建设中,未来计划开展一些行业普遍关注的体外毒理测试项目和体外功效项目,为机构和企业提供更好地替代测试服务。
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