Keystone Heart和启明医疗宣布建立合作关系

中国杭州启明医疗器械有限公司（下称“启明医疗”）和Keystone Heart公司宣布合作协议，将在中国和主要亚洲市场联合推广启明医疗研发生产的Venus A-valve经导管主动脉瓣膜系列产品与Keystone Heart公司的TriGuard™脑栓塞保护装置。此次合作为指定领域和区域范围内的独家合作。

启明医疗公司首席执行官訾振军先生说：“对我们来说至关重要的是，公司的产品可以改善患者的生活质量。我们的经导管心脏瓣膜系统产品为相关疾病的患者提供挽救生命的方式，与Keystone Heart的合作使TAVR有机会在手术过程中减少脑损伤的风险，目前市场上没有其他公司使用此类产品组合。”

2017年2月，神经学术研究协会（NeuroARC）正式发布了指南，建立并提供了标准化的血管临床试验神经系统终点。该指南在《美国心脏病学会杂志》和《欧洲心脏杂志》上发表，指南同时指出，越来越多的证据表明接受TAVR和其他心血管手术的患者存在“隐性”脑损伤。

在过去5年中，这一问题尤为突出。在美国和欧洲进行的总共13项研究表明，约80%的患者在TAVR术后出现新的脑损伤。NeuroTAVR研究表明，94%的患者在TAVR术后出现新发脑部病变，22.6%的患者在TAVR术后出现新的神经损伤，41%的患者在30天内具有神经认知功能减退。

Keystone Heart公司总裁兼首席执行官Chris Richardson说：“为每个TAVR患者提供脑保护将使启明医疗的产品技术与其他同类产品具有差异化，致力追求卓越并专注于患者安全，将加强和夯实启明医疗在结构性心脏病治疗领域的领导地位。这种合作关系为我们提供了在一个非常重要的地域市场中快速增长的机会。”

中国是TAVR手术的新兴市场。启明医疗预计其Venus A-valve瓣膜产品将是CFDA在中国#$个批准的经导管瓣膜置换产品。专家预测，在批准后的前3年将进行超过10，000例的TAVR手术，并且预估整个市场将以每年30%-50%的速度增长。