药明康德集团企业合全药业15日宣布,公司位于上海金山的生产基地近日“零缺陷”通过美国FDA的GMP及新药批准前审计,这也是合全药业金山基地第三次通过美国FDA审计。
合全药业致力为全球客户提供从临床前到商业化,从工艺研发到化学原料药及高级中间体生产的一站式平台解决方案。公司是目前国内#^一家同时通过中国、美国、欧盟、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚以新西兰政府监管机构认可,获准为创新药生产商业化原料药及GMP中间体的CMO企业。
合全药业首席执行官陈民章博士表示,“此次零缺陷通过美国FDA审计充分体现了合全药业为全球医药行业提供#!高质量水平服务的承诺和决心。”
“非常高兴合全药业再次获得美国FDA的认可,”药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示,“药明康德和合全药业将始终致力成为我们广大全球客户#!可信赖的创新合作伙伴。”
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