近年来,江门市食品药品监督管理局认真落实省局《关于试行广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管工作意见的通知》及江门市局《促进企业平稳较快发展的十七项具体举措》等精神,增强指导、服务意识、积极主动作为,帮促医疗器械行业快速健康发展。
一是对A类医疗器械生产企业、守信经营企业在受理、资料审评、现场检查等行政审批事项的各个环节给予优先办理,办事时限#!高提速达80%以上,真正把“法治惠民”理念落到实际监管工作中,创造有利于企业发展的条件。
二是创建“江门市医疗器械监管”QQ群,通过此平台及时发布#!新医疗器械法律法规和通知公告,同时,在线接受医疗器械企业咨询,答疑解惑,并利用平台收集、了解医疗器械企业和各级监管部门对市局医疗器械监管工作的意见和建议,使医疗器械监管更加高效、便捷。
三是引导优质企业落户江门,对技术含量高,预期对地方经济有主要促进作用的企业进行重点扶持,营造有利于区域品牌和企业自主品牌发展的良好市场氛围。目前,有多家极具实力的优质医疗器械生产企业落户该市,全市医疗器械产业呈现快速健康发展趋势。
据统计,该市现有医疗器械生产企业45家,经营企业(批发)101家,2014年的工业总产值为16.4亿元,经营销售总额6.3亿元,比2013年同期分别增长14.2%和18.3%,实现了医疗器械行业的快速发展。下阶段,将加大对医疗器械行业帮扶力度,通过现场办公、实地调研等监管模式,指引企业解决发展中的实际困难,促全市医疗器械行业快速健康发展。
(文章来源于:广东省食品药品监督管理局)
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