清开灵注射液是牛黄、水牛角、金银花、黄芩、栀子等的提取物组成的中药注射剂，清开灵注射液不良反应严重病例报告数近年来明显增加，国家药品不良反应监测中心发布通报，警惕清开灵注射剂的严重不良反应，其中过敏性休克占严重不良反应表现的23%，多数患者治愈，少数患者抢救无效死亡。现就其不良反应概述如下。
1. 皮肤
过敏反应：以各种类型过敏反应为主，静滴开始后最早1min，最迟30min患者发生过敏性休克 ，严重过敏反应包括过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎。一般过敏反应，偶见皮疹、面红、局部疼痛等。患者经停药、抗过敏、抗休克治疗后，可在数分钟～2h后恢复正常。重者可至死亡 。
药物性皮炎：清开灵注射液可引起多种药物性皮炎，表现为荨麻疹样药疹，麻疹样药疹，猩红热样药疹，严重者可引起大疱性表皮松解性药疹。皮疹多从面部、四肢开始，迅速发展至全身，也可局限于前臂静脉进针处。常伴有不同程度皮肤瘙痒、发热、颜面部潮红、睑结膜水肿、憋气、烦躁、心跳加快等症状；或出现猩红热样皮损，逐渐加重，融合成片，形成丘疱疹，破裂后渗液、剥脱。局部皮肤有暗红色斑片，形成大小不等的松弛性水泡，表皮坏死松解，稍经磨擦即可脱落，呈大疱性表皮松解萎缩坏死性皮炎表现。患者经停药、抗过敏治疗后可恢复正常，皮疹消退后不留色素沉着。
2.循环系统
常见头晕、头痛、胸闷，罕见急性左心衰。因静滴清开灵注射液突然出现口唇发绀、不能平卧、呼吸急促、咯粉红色泡沫痰、烦躁不安，双肺可闻喘鸣，双肺底可闻及湿罗音，心率16次/min，心音低钝等急性左心衰症状。经停药、强心、利尿、抗过敏治疗1h后，所见症状和体征消失。
3.呼吸系统
常见支气管痉挛、咳嗽、哮喘、呼吸困难、咽喉阻塞、喉头发紧。清开灵注射液致敏反应可表现为卡他性粘膜性反应，主要症状为打喷嚏、鼻塞、咽部不适、呛咳、声音嘶哑、舌体活动受限、说话不清、呼吸困难，失声等。
4.神经系统
常见惊厥、全身抽搐、嘈睡、喃喃自语、烦躁不安、伴体温升高。因颅内感染，脑梗塞，感冒咽痛等症状，给予清开灵注射液静滴，出现胸闷、言语困难、咳嗽，随之出现寒战，当即停药。抗过敏治疗后症状消失。
5.消化系统
偶见恶心、呕吐、腹泻（绿水样便）。急性小肠出血。经停药，对症治疗后症状逐渐好转。
6. 精神症状
因静脉滴注清开灵注射液可引起精神症状，出现烦躁、胡言乱语等。于次日停用清开灵，上述症状消失。
使用清开灵注射液过程中，有皮肤瘙痒或皮疹时应高度重视，及时报告医生，及时处理，避免发生休克或死亡。
