国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,生脉注射液不良反应/事件严重病例报告数近年来明显增加,2013年4月,卫计部印发《人感染H7N9禽流感诊疗方案》第2版,在第1版中出现的生脉注射液、清开灵注射液终被“抛弃”。
生脉注射液是由红参、麦冬、五味子组成的中药注射剂,所谓中药注射剂,按照《中国药典》的定义,是指“药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。”虽然中药注射剂仅有70年的历史,使用历史不超过40年,但是发展速度惊人。生脉注射液主要功效为益气养阴、复脉固脱,用于气阴两亏,脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克,感染性休克等。
中药注射剂中含有多种蛋白质、糖类等物质,进入机体后,可刺激机体产生相应的抗体,故少数过敏体质的人用药后易发生过敏反应。生脉注射液被诟病的是其安全性问题,严重过敏反应表现最为突出,尤其是过敏性休克、严重过敏样反应等严重不良反应病例较多。
2013年4月,卫计部印发《人感染H7N9禽流感诊疗方案》第2版,跟第一版相比,原来的疏风解毒胶囊、连花清瘟胶囊等中成药独家品种都被保留了,新增了金莲清热泡腾片、喜炎平注射液、热毒宁注射液、参附注射液等品种;第1版中的生脉注射液、清开灵注射液被“抛弃”。
国家药监局2012年共发布了10次信息通报,其中5次不良反应信息通报中可以见到中药注射剂的身影,它们分别是生脉注射液、香丹注射液、喜炎平注射液、脉络宁注射液、红花注射液。2004年1月1日至2011年9月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到生脉注射液严重不良反应/事件病例报告508例。不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统损害。
生脉注射液虽然在休克急救上有其独特的疗效,但是其不良反应较多,使用需谨慎。