国家食品药品监督管理总局网站发现,2009~2012年,我国颁发的国产超声设备注册证数量多于进口超声设备注册证。在国产超声设备中,迈瑞、威尔德、汕头超声、GE医疗、开立等的注册数量排在前五位。从中可以看出,我国超声设备生产企业已具备一定研发和制造实力。
但是,根据《中华人民共和国国家标准B超诊断设备》(GB10152-1997)的划分标准(B超诊断设备按照技术指标被分为A、B、C、D四种档次,其中A档超声诊断设备的技术水平最高,B、C、D档依次降低),目前跨国公司和合资公司供应的B超诊断设备以A档为主,而国产B超诊断设备大部分为B档及B档以下产品,只有少数企业可以批量生产A档产品。
《2012~2015年中国彩超市场研究报告》指出,按照不同的市场定位,国内市场上的超声设备供应商大致可分为三个层次,而竞争主要存在于相同市场定位的厂商之间。位于第一层次的是GE医疗、飞利浦、东芝等跨国企业。他们拥有雄厚的研发和制造实力,掌握全系列核心技术。这些企业通过快节奏的新产品上市和主动的老产品淘汰来引领市场需求和产业升级。第二层次由日立、岛津等跨国公司,以及迈瑞、威尔德、汕超、开立等国内厂商组成。他们的产品线比第一层企业要窄,企业掌握部分核心技术,在某些产品上技术实力较强。位于第三层次的企业大多数规模较小,产品集中于某一细分市场。由于这些企业技术实力较弱、产品同质化程度较高,因此他们多依靠灵活的销售策略和价格战来挤入某一细分市场领域。
费澍也表示:“近几年,我国彩超市场规模增长迅速,彩超国产化程度有所提高,市场已形成激烈的竞争格局。但是,国内超声企业作为‘新进入者’,大多数规模小、管理水平低,且缺乏核心技术,很难在短时间内对进口品牌构成实质性威胁。”
攻克核心技术是正解
目前,高性能彩超是我国超声设备产业的“短板”。赵自林告诉记者,高性能彩超由于具有彩色血流成像、心脏组织多普勒成像、宽景成像、实时三维成像、超声造影成像及动态弹性成像等功能,可满足医学超声诊断的多种要求,可用于心血管、腹部、小器官及妇产科检查,因此极具发展前景。我国在“十一五”期间对彩超予以立项支持,但限于当时的研究和产业基础,彩超未能真正形成规模产业化。当前,我国亟须加大对高性能彩超及其核心部件研发的支持力度,以推进企业开发拥有全部自主知识产权的高性能彩超并实现产业化,真正打破高端超声设备市场的进口垄断。
据有关专家分析,基于我国超声设备的研究基础和市场需求,目前我国在高性能彩超领域亟须攻克的课题是研制高性能彩超换能器、成像硬件电路、彩色血流成像技术、超声造影成像技术、实时3D成像技术;研发新型超声探头,特别是单晶探头,提升探头带宽、探头密度;开发微创探头;提高通道数和信号处理能力;扩展谐波造影、电子4D成像功能;提高成像速度;研发自动声束优化技术、超声图像分析及信号处理技术、谐波功能、心脏量化分析功能。
来源:科讯医疗网