2012年10月24日——近日,阿斯利康与铁木制药宣布将在中国共同开发和销售铁木公司的产品利那洛肽(Linaclotide)。利那洛肽是迄今为止首个鸟苷酸环化酶激动剂(GCCA)类药物,于8月获得美国食品与药物监督管理局的批准,用于便秘型肠易激综合症(IBS-C)与慢性特发型便秘(CIC)的治疗。
今年5月,铁木公司已向中国国家食品与药物监督管理局提交了三期临床试验申请,以便评估利那洛肽在治疗便秘型肠易激综合症成年患者时的有效性与安全性。便秘型肠易激综合症的主要症状是腹痛与便秘,在中国是一种常见的慢性功能型胃肠疾病,目前治疗手段有限。
“中国是全世界增长最快的处方药市场之一,利那洛肽作为一种创新的治疗选择,将满足当地患者的需求。”阿斯利康亚太区副总裁兼中国区总裁马克·马龙表示,“我们非常高兴能与铁木公司合作,利用我们在新兴市场消化领域的领先优势,将利那洛肽引入中国。”
铁木公司首席执行官彼得·赫克特则表示:“我们一直在努力,希望让全世界的病患都能用上利那洛肽。能与阿斯利康在中国进行合作,我们倍感兴奋,他们是全世界在消化领域做得最成功的公司之一。”
阿斯利康与铁木将共同负责利那洛肽在中国的开发和商业战略,而在本地的运营执行工作则主要由阿斯利康承担。
依照合作条款,阿斯利康将向铁木公司预付2500万美元,并共担利那洛肽在中国地区的净损益。先期阿斯利康将承担盈亏的55%,特定目标达成之后,两公司将平分损益。同样基于相应销售目标的完成情况,铁木亦有可能再收获1.25亿美元商业分期付款。
此外,阿斯利康和铁木今天还宣布,铁木公司约160位富有经验的临床销售专员,将负责阿斯利康的产品耐信(埃索美拉唑镁)在美国的销售。耐信是现今已获批的治疗胃食管反流病症的领先处方药。这项协议将加强阿斯利康已有的耐信销售力量,增加与胃肠病专家、内科医生和有相关需求的病患之间沟通的机会。这也将帮助铁木公司增加在美国主要胃肠科医生中的知名度。
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