2012年抗生素企业的发展之路

　　5月8日卫生部发布《抗菌药物临床应用管理办法》并于今年8月1日在全国全面实施，制药企业内特别是抗生素企业的市场部门更是炸开了锅，5月24日，在无锡召开的2012新政策下抗生素市场分析论坛上，近百名企业代表参会，为抗生素企业的未来发展出言献策。

　　面临的压力

　　2011年4月，卫生部在全国范围内组织开展为期3年的抗菌药物临床应用专项整治活动，发布《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》，分级管理和限制临床抗菌药物的使用量。

　　2011年3月，发改委出台降价措施，涉及抗生素和心血管系统类药物有162个品规。

　　2011年11月，出台《药品出厂价格调查办法》，核查零售价格、销量等情况。

　　2011年12月，出台《药品价比价规则》，规定同种药品不同剂型、规格或包装之间的最高零售价格核定原则和方法，企业在无法通过改剂型、改包装方式改变零售价格。

　　2012年3月，卫生部发布继续开展《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，整治范围进一步扩大到包括儿童、妇幼、肿瘤、精神等专科医院。

　　2012年5月，卫生部发布《抗菌药物临床应用管理办法》并于8月1日全面实施。

　　2012年3月，国家发改委《关于加强药品出厂价格调查和监测工作的通知》，企业全面真实的上报最低、最高和平均出厂价及年销售收入和数量，掌握最真实的信息。

　　2012年8月，500个品种的基药大目录预计发布，进入基药目录意味着用价格换销量。基药招标压力，新进医保的药品价格肯定下降。

　　另外，原材料及水电能源价格上涨，2013年底前必须完成无菌原料、注射剂的新版GMP改造。国家药品安全十二五规划中，对6500个药品标准提高工作，进一步要求要求原辅料质量标准的提高。2010年实施的制药工业水污染排放标准，其中化学耗氧量、氨氮排放检测也一直是国家重点监管。而原料药行业则首当其中。

　　潜在的机会

　　虽然压力很大，但也有有利企业发展的机会。首先医药工业十二五规划中，鼓励推动创新药物研发，并大力支持企业为主体的技术创新。其次，中央财政在十二五期间计划投资100亿元支持以生物技术药物、抗感染、心血管、消化系统和抗肿瘤的新药创制项目中。除国家专项资金的注入外，国务院办公厅发文也支持社会资本进入医疗领域，这为发展医药体制带来更大的动力。

　　企业的方向

　　另外，今后五年，全球专利药有130多个相继到期，其中有35个畅销药，专利药到期将使我国仿制药市场迎来高增长期。面对当前内外挑战和机会，抗生素企业也在不断的寻找生存和发展的机会。有企业在产品上加快更新速度，更多企业则开始转型，寻找抗生素以外的发展机会。上海新亚药业市场部副总监耿娓琴讲到，国内有不少大集团公司正在转型，扩充产品线，如哈药在抗生素业务版块外扩充心脑血管药物、抗肿瘤及抗抑郁类药物的产品线;华北制药也在大幅调整原料药和制剂的销售比例并在心血管，抗肿瘤，精神抑郁，免疫制剂和生物制剂发力;丽珠集团也在转型面向抗体、疫苗等生物制药领域;鲁抗医药在兽药产业发力实施并购重组战略措施。还有像东瑞制药也在全力提高专科药的业务比例。总的来说，未来不光抗生素企业，整个医药制造业面临两个转型：一是集团公司走综合路线，做大做强，二是中小企业走特色路线做专做精。