日前,位于北京中关村生命科学园的同昕生物技术(北京)有限公司,成功研发并生产出“EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)”。这是该公司基于旅美科学家胡怀忠博士对于EB病毒立即早期基因BRLF1及其表达产物Rta蛋白的研究成果进行产业化研发并生产出的具有自主知识产权的创新产品。
胡怀忠博士的研究发现,鼻咽癌活检样本中表达一种编码EB病毒Rta蛋白的基因BRLF1,而在正常人体组织中基本上没有发现该基因的表达。这种明显的差异也反映在血液的抗体中,即在鼻咽癌病人的血液中可检测到高滴度的抗EB病毒Rta蛋白的抗体,但在健康人的血液中却没有这种抗体存在。在该研究的基础上,同昕生物技术(北京)有限公司研发出了一套使用简便宜行的酶联免疫技术检测血液中抗Rta蛋白抗体的试剂与操作流程,为早期发现鼻咽癌提供了一个新型的鼻咽癌血清学检测指标。
目前,已知多种因素与鼻咽癌发病相关,包括遗传、环境、饮食习惯以及病毒等,尤其是EB病毒已经被证明是引起鼻咽癌的直接因素,而血清中出现抗EB病毒Rta蛋白的抗体提示病人患有鼻咽癌,这为研究临床诊断鼻咽癌的方法提供了依据。
中晚期鼻咽癌造成的死亡率很高,即使经过治疗,患者的五年生存率平均仅为20%~30%,而鼻咽癌早期放射治疗的效果极佳,五年生存率可达90%。可见,如果鼻咽癌能被早期诊断,其治疗效果和预后均可得到明显改善。上述Rta蛋白抗体检测试剂盒,正是同昕生物技术(北京)有限公司应市场需要研制出的一种快速、准确、简便的诊断和筛查鼻咽癌的方法。该公司通过在广东、广西、四川和福建等地所做的临床试验表明,该试剂盒在鼻咽癌的检测上十分敏感、高度特异,不但便于广大基层医院对鼻咽癌患者进行诊断、复查和监测治疗效果,也适用于高危人群的大规模筛查。