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首个氨氯地平口服混悬液获批上市

家庭医生在线 2019-9-27 8:40:00

近日,美国市场将上市Katerzia(amlodipine,氨氯地平)口服混悬液(1mg/mL),这是第一种也是唯一一种获FDA批准的氨氯地平口服混悬液,适用于:(1)6岁及以上儿童及成人高血压的治疗;(2)成人冠状动脉疾病的治疗。

Katerzia于今年7月获美国FDA批准,该药是一种即用型(简单摇晃)口服悬浮液,将为6岁及以上需要或更喜欢口服氨氯地平的儿童患者提供一种安全、有效、服药简单的产品。

今年6月,生物制药公司CutisPharma宣布收购Silvergate Pharmaceuticals,并将与其合并成立新公司Azurity Pharmaceuticals。CutisPharma于1998年在马萨诸塞州威尔明顿市成立,是药物复合市场的行业领导者,旨在为无法服用固体片剂和胶囊的患者开发更好的口服液体药物。Silvergate成立于2010年,总部位于美国科罗拉多州格林伍德市,旨在开发和商业化儿科药物,为患者提供更高的剂量准确性、安全性和可用性。据了解,合并成立的Azurity Pharmaceuticals是一家私人控股的专业制药公司。

Azurity Pharmaceuticals的业务重点主要侧重于满足各类患者(特别是儿童和老年人)的需求。该公司目前产品包括Epaned(马来酸依拉普利)口服液、Qbrelis(赖诺普利)口服液、Xatmep(甲氨蝶呤)口服液、FIRVANQ(盐酸万古霉素)口服溶液和FIRST复合试剂盒。

两家公司在合并前,都取得了多个关键里程碑。2018年初,CutisPharma旗下口服溶液FIRVANQ(盐酸万古霉素)获得FDA上市批准,用于治疗艰难梭状芽孢杆菌引起的腹泻;Silvergate提交了其主导管道药物SG-05的新药申请(NDA)。目前,Azurity Pharmaceuticals将为客户提供设计多个治疗领域的12种全面产品组合。

Azurity制药公司首席开发官Michael Beckloff表示:“Katerzia是自Cutispharma和Silvergate制药公司合并成立Azurity制药公司以来获得监管批准的第一款产品,该药的上市,将补充我们现有的儿科高血压组合,并将加强公司的整体产品供应。”

(责编:沈丽娜 )

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Q:苯磺酸氨氯地平片的副作用是什么
何方红 副主任医师 广州市第一人民医院

苯磺酸氨氯地平片是钙离子拮抗剂,可以用于治疗高血压,稳定型或变异型心绞痛。该药物常见的不良反应有胃肠道不适症状,例如食欲不振、腹痛甚至腹泻等症状,其次就是头痛头晕、水肿、疲劳、失眠,心悸和头晕;如果过量使用可能会引起持久全身性低血压。严重阻塞性冠状动脉疾病,主动脉狭窄,心力衰竭患者慎用。

Q:络活喜苯磺酸氨氯地平片
谷魁广 医师 家庭医生在线合作医院

苯磺酸氨氯地平片是钙离子拮抗剂的,可以扩张血管,降低血压,也可以扩张冠状动脉,促进冠脉供血,因此这种药物可以治疗高血压,也可以治疗冠心病。这种药物可以出现头痛,水肿,也可以出现心血管系统表现,心律失常,心动过缓,胸闷,胸痛,体位性低血压或者晕厥的情况,出现感觉减退或者周围神经病变,震颤,伴有胃肠症状,全身过敏性反应等。

Q:苯磺酸左旋氨氯地平片可以和缬沙坦装到一个药瓶里吗
吴志全 主治医师 河北医科大学附属平安医院

你好,苯磺酸左旋氨氯地平片的主要成分是苯磺酸左旋氨氯地平,能降低冠脉血管阻力,增加冠脉血流量,扩张冠脉,缓解冠脉痉挛,改善心肌供氧,有很好的降压作用;缬沙坦的主要成分是缬沙坦,能通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。从临床反应看,苯磺酸左旋氨氯地平片和缬沙坦这两种都是降压药,不过苯磺酸氨氯地平片侧重于降血压,而缬沙坦侧重于保护肾脏,这两种药物是可以一起吃的,不过,患者不能擅自服用,可遵医嘱服用。意见建议:患者服用苯磺酸左旋氨氯地平片时要注意:对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。高血压病人不宜吃得过咸,要多吃蔬菜和易消化食物,少吃富含脂肪的食物,特别是动物脂肪和内脏,以防止发胖和促进动脉粥样硬化。

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