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丹参注射液为何被禁?

家庭医生在线 06月13日

丹参是一种中药,有活血化瘀,调经止血,去瘀生新等功效,其中,有效成分有丹参酮,丹参素,丹参酚酸等。这些活性物质可以抑制血小板聚集,扩张血管,改善微循环,增加人体组织血液流动。常用于治疗冠心病,心绞痛,心肌梗塞,心肌炎等。

在2018年6月7日国家药品监督管理局发布了关于修订丹参注射剂说明书的公告,其中要求药品说明书中禁用项内容需要进行修订。

修订后,丹参注射剂说明书的禁用项,内容应该是:

1。对本类药物过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2。新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

3。有出血倾向者禁用。

现在,就禁用的内容进行探讨,为什么需要增加以上内容?

1、丹参注射液的不良反应有变态反应(过敏反应),症状有发热,心慌,头痛,头晕,表现体征是荨麻疹,但停药后症状可逐渐消失,这是较为常见的不良反应。对丹参注射液严重过敏的患者,会诱发过敏性休克,出现胸闷,呼吸急促,头昏的症状,如抢救不及时,可能会出现严重后果。所以,在使用丹参注射液的时候,应该注意患者是否有药物过敏史,在治疗过程中应该密切关注患者情况。

2、新生儿、婴幼儿用药应严格选用安全药物。丹参注射液主要成分是丹参提取物,成分复杂,难以做到针对新生儿、婴幼儿病情用药及准确控制剂量。并且新生儿、婴幼儿不适宜使用中药注射剂,应优先考虑且尽量采用口服或外用途径给药,减轻风险。

3、孕妇同理。丹参有活血化瘀的功效,虽然暂时没有发现孕妇因使用丹参注射液产生严重后果的案例,但因考虑药效和患者的具体身体情况,避免使用危险药物。孕妇在用药时应选择对胎儿无损害的中成药,且尽量采取口服途径给药,慎用中药注射剂,而中药注射剂中的丹参注射液应该禁止使用。

4、针对有出血倾向的患者,须禁用丹参注射液。出血倾向多见于血管性血友病、过敏性紫癜、结缔组织病及抗凝剂过量等。由于丹参注射液对凝血机制具有双向调节作用,有扩张关注安动脉,增加血流量,增强心肌收缩力,抑制凝血等作用,因此有出血倾向者应该禁用丹参注射液。

(责编:谭佩茵 )
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