注射用更昔洛韦药品使用说明书(湖北午时药业--荷普欣)一(适应症):1,免疫功能缺陷者(包括爱滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎。2,预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染。二(药理毒性)致癌性:小鼠经口给予更昔洛韦剂量为20-1000MG/KG/日时,有致癌作用(以AUC计算,分别约相当于人静脉给予推荐剂量5MG/KG/日的0.1和1.4倍)。当剂量为1000MG/KG/日时,显著增加雄性小鼠包皮腺,雄性和雌性小鼠前胃(非腺性黏膜),雌性小鼠生殖组织(卵巢,子宫,乳腺,阴蒂腺和阴道)及肝脏的肿瘤发生率。当剂量为20MG/KG/日时,轻度增加雄性小鼠包皮腺和副泪腺,雄性和雌性小鼠的前胃和雌性小鼠肝脏的肿瘤发生率。当小鼠服用更昔洛韦剂量为1MG/KG/日(以AUC计算,相当于人用剂量的0.01倍)时,未观察到致癌作用。除了肝脏的组织细胞肉瘤,更昔洛韦引起的肿瘤一般为上皮或血管源性,虽然小鼠的包皮腺,阴蒂腺,前胃和副泪腺在人类没有相应的组织部位,但应考虑更昔洛韦对人体有潜在的致癌作用
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