WS-10824(ZD-0824)-2002补肾填精口服液BushenTianjingKoufuye【处方】人参40g鹿茸(酥)40g牛鞭(酥)20g狗鞭(酥)20g黄芪120g当归40g肉苁蓉133g阳起石(煅)40g枸杞子240g杜仲80g附子60g菟丝子80g熟地黄80g淫羊藿160g韭菜子40g蜂蜜(炼)567g山梨酸3g------------------------------------------------------------------制成1000ml【制法】以上十五味药材,人参、鹿茸粉碎成粗粉,加70%乙醇加热回流提取二次,每次2小时,滤过,滤液回收乙醇备用;药渣与其余牛鞭等十三味药材加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20(20℃)的清膏,加乙醇充分搅拌,使含醇量达60%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏,加水适量,冷藏12小时以上,滤过,滤液与人参、鹿茸提取液合并,加入炼蜜、山梨酸,加水至规定量,冷藏12小时以上,滤过,灌封,灭菌,即得。【性状】本品为棕红色的液体;味甜、微苦涩,略有腥味。【鉴别】(1)取本品30ml,加水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,加氨试液洗涤2次,每次40ml,弃去氨洗液,再用水洗涤2次,每次40ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品、人参皂苷Re、Rb1对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述四种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯—甲醇—水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取本品50ml,加醋酸乙酯-甲酸(95∶5)混合溶液振摇提取2次,每次40ml,合并提取液,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-冰醋酸(6∶5∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(3)取本品30ml,加醋酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并醋酸乙酯液,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加水50ml,煎煮30分钟,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-氯仿—甲酸(3∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(4)取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述对照品溶液及[鉴别](3)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(20∶1∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(5)取本品20ml,浓缩至近干,加硅藻土适量,拌匀,干燥,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸至近干,加中性氧化铝15g,拌匀,干燥,装柱(内径1.5cm),用水100ml洗脱,收集水洗脱液,浓缩至10ml,通过732型阳离子交换树脂柱(内径1.5cm,高30cm),用水100ml洗脱,弃去洗脱液;再用2%氨溶液100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加70%乙醇3ml使溶解,作为供试品溶液。另取丙氨酸、亮氨酸、精氨酸、缬氨酸、甘氨酸对照品,分别加70%乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述六种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】乌头碱限量精密量取本品100ml,加氨试液15ml,用氯仿振摇提取5次,每次30ml,合并氯仿液,加稀盐酸振摇提取4次,每次15ml,合并酸液,用浓氨试液调节pH值至10,加氯仿振摇提取4次,每次25ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加无水乙醇适量使溶解,转移至1ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-二乙胺(14∶4∶1)为展开剂,置以硫酸饱和的展开缸中,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。【正丁醇提取物】精密量取本品20ml,置分液漏斗中,加水饱和的正丁醇振摇提取5次(20ml、20ml、20ml、15ml、15ml),合并正丁醇提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。本品含正丁醇提取物不得少于5.0%。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(25∶75)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1000。对照品溶液的制备取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品100ml,混匀,精密量取25ml,置分液漏斗中,加醋酸乙酯振摇提取5次(25ml、25ml、25ml、15ml、15ml),合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每支含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40o15)计,不得少于0.10mg。【功能主治】温肾壮阳。用于肾阳亏虚,腰膝痿软或冷痛,手足不温,阳事不举,精冷,精神萎糜或乏力等。【用法用量】口服,一次10ml,一日2次。【禁忌】忌食辛辣油腻。【规格】每支装10ml【贮藏】密封,置阴凉处。
青春期后未长阴毛,属于医学上的“无毛症”。一般来说,无毛症有以下四类情况:1大多数...
王向宇 主任医师 暨南大学附属第一医院
月经来潮前两天过性生活对身体是没有任何影响的。但如果是处于月经期,不论是经期哪一个...
庞战军 副主任医师 南方医科大学南方医院
男性阴茎头部膨大部分,称为“龟头”,其组织柔软,表面光滑,感觉神经末梢分布较多,是...
玄绪军 主任医师 中山大学孙逸仙纪念医院
男子到了一定年龄,随着性器官的发育成熟,性欲冲动相对比较强烈,与异性相处时,情绪紧...
玄绪军 主任医师 中山大学孙逸仙纪念医院
青春期女孩的身体还在成长发育中,此时的生殖器发育并不成熟,生殖器的防护能力相对会低...
吴良芝 主任医师 广东省第二人民医院
性兴奋时,阴茎血管迅速扩张,血流量明显增加,使阴茎勃起。射精时,更需要附睾、输精管...
郭正辉 主任医师 中山大学孙逸仙纪念医院