你好,生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号.药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品. 药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字. 化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”.数字第1,2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“20”19”,“代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品.第3,4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字.数字第5至8位为顺序号,欢迎下次再来以上是对“活胰生津片”这个问题的建议,希望对您有帮助,祝您健康!
你好!按照你这样的文号来看,应该不是国家批准的,经过国家食品药品监督管理局正式批准的药品或者是保健品,都有统一的批准文号的,批准文号的格式为:国药准字Z(H,S,J,B)+8味数字组成的,其中Z表示的中药,H表示的化学药物,J表示的进口药品,B表示的保健品,S表示的生物制品,8味数字前4位为批准的年份,比如说是2002年批准的,那么前面四位就是2002,后面四位为流水号.凡是在国内上市销售的药品,都必须获得国家食品药品监督管理局正式批准,取得批准文号后才算正规产品,批准文号同人的身份证一样,具有唯一性和合法性.一个药厂生产的每一种药品都具有为一的批准文号的,如果出现两个,另外一个肯定是假的,可以通过批准文号来判断药物的真假.举例说明:如果一个药厂2004年申请的一个中药品种,本药为国家食品药品监督管理局批准的第199个药品,那么应该获得的批准文号是:国药准字Z20040199,没有这样的文号,就是假的,请你谨慎选用.你的文号同上面的文号有差别,所以,应该不是国家批准的.
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