18 个月男孩喝 50ml 羧甲淀粉钠溶液有无影响

18 个月男孩喝 50ml 羧甲淀粉钠溶液有无影响

疾病:干燥综合征提问于 2024-12-19 10:18

病情描述:

18个月男孩一次性喝了50ml羧甲淀粉钠溶液为一疗程。【注意】少数患者服用初期大便次数可能增多或成糊状。【规格】按总固体计(1)100ml:22.5g(2)100ml:45.0g【贮藏】遮光,密闭保存。附羧甲淀粉钠(浆状)CarboxymethylStarchSodium本品为淀粉经部分水解后制成的羧甲淀粉钠盐,按干燥品计算,含羧甲基钠应为12.5%以上。【性状】本品为浅棕色浆状液体,无臭,无味。供试品制备取本品适量均匀涂布于搪瓷盘中,置真空干燥箱中,以氯化钙为干燥剂在60~90℃、8×10MPa的压力下,减压干燥至成固体,取出,研细,供以下试验。比旋度取供试品适量,精密称定,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE),按干燥品计算,比旋度为+175°以上。【鉴别】(1)取供试品约0.1g,加水1ml溶解后,加碘试液1滴,即显深紫色。(2)取供试品约0.1g,加水1ml溶解后,加三氯化铁试液,即产生橘黄色沉淀。(3)供试品水溶液显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。【检查】溶液的pH值取供试品1g,加水20ml溶解后,pH值应为4.5~7.0(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。氯化物取供试品0.1g,加水50ml,使溶解,取溶液10ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧA)与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.5%)。特性粘数取供试品适量,精密称定,用2%氯化钠溶液制成每1ml中含5mg的溶液,摇匀,按粘度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅥG第三法)测定,按干燥品计算,特性粘数应为20~45。干燥失重取供试品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。【含量测定】羧甲基钠先将层析柱内装好的磺酸型离子交换树脂用3mol/L盐酸溶液约10ml活化,再用新沸过的冷水洗涤至洗液无氯化物,加甲基橙指示液不显红色为止。精密称取供试品约0.5g,加水20ml使溶解,缓缓加入上述离子交换柱中,流速为每分钟约3~4ml,待样品溶液流至接近树脂床顶端时,先用少量水将容器洗净,洗液注入交换柱中,缓缓放出,继续用沸过的冷水洗涤交换柱,保持流速为每分钟约10~20ml,至流出液与洗液合并成200ml时,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于8.1mg的羧甲基钠。
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