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纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别是什么？
疾病：提问于 2025-10-08 05:29 -
病情描述：
纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别是什么？
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回答1
纯化水、注射用水、灭菌注射用水都是制药行业常用的水，它们在多个方面存在区别。 从制备工艺上看，纯化水一般是通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得，以符合规定的饮用水为原水。注射用水则是以纯化水为原料，经蒸馏法或反渗透法制得。灭菌注射用水是由注射用水经过灭菌所得。 质量标准方面，三者的微生物限度和内毒素要求不同。纯化水有微生物限度要求，但内毒素要求相对较低。注射用水对微生物限度和内毒素都有严格要求，内毒素含量必须控制在较低水平。灭菌注射用水除了要符合注射用水的质量标准外，还必须保证无菌。 用途上，纯化水主要用于普通药物制剂的溶剂或试验用水，也可作为非灭菌制剂用具的清洗用水，但不得用于注射剂的配制与稀释。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。 储存条件也有差异，纯化水宜采用循环管路输送，储存周期不宜过长。注射用水制备后应在适宜的条件下保存，并在制备12小时内使用。灭菌注射用水应按照规定的条件储存，以保证其无菌状态。
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