醋酸甲地孕酮分散片说明书

【药品名称】   通用名称：醋酸甲地孕酮分散片   商品名称：醋酸甲地孕酮分散片(艾诺克)   英文名称：megestrolacetate   拼音全码：CuSuanJiaDiYunTongFenSanPian 【主要成份】醋酸甲地孕酮。 【成份】   化学名：6-甲基-17α-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮-17-醋酸酯   分子式：C23H30O4   分子量：370.4819 【性状】本品为白色或类白色片。 【适应症/功能主治】主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。 【规格型号】40mg*24s（艾诺克） 【用法用量】本品可吞服，吮服或分散后服用（将分散片溶于100ml温水中服用）。乳腺癌：160mg/日（一次或分次口服）。子宫内膜癌：40～320mg/日（一次或分次口服）。本品服用须经医嘱，至少连续治疗二个月，方能决定本品的有效性。 【不良反应】体重增加：为本品常见不良反应，且常有食欲增加，这种体重增加是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不定伴有液体潴留。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的。详见说明书。 【禁忌】对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。 【注意事项】对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测，对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断治疗。运动员慎用。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】由于在妊娠起首四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】未见药物过量报道，药物过量时，应对应治疗。 【药理毒理】本品为孕激素。对激素依赖性肿瘤有一定的抑制作用。其抗肿瘤作用的确切机制尚不明确，可能是通过对垂体促性腺激素（FSH）分泌的影响，控制卵巢滤泡的发育及生长，从而减少雌激素的产生。此外，还可能作用于雌激素受体，干扰其与雌激素的结合，抑制瘤细胞生长。 【药代动力学】对健康人口服本品0.16g，2.58±0.90h血浓达最高67.12±21.51/ml，吸收半衰期为2.5小时，大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄，血浆消除相半衰期为,23.04±7.88。 【贮藏】避光，密封，阴凉干燥 【包装】40mg*24片/盒。 【有效期】36 月 【执行标准】 【批准文号】国药准字H20040001 【生产企业】西安德天药业股份有限公司