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拉莫三嗪片的用药说明书
药品名称:拉莫三嗪片
功效主治:癫痫:对12岁以上儿童及成人的单药治疗:   ⒈ 简单部分性发作   ⒉ 复杂部分性发作    癫痫 ⒊ 续发性全身强直- 阵挛性发作   ⒋ 原发性全身强直- 阵挛性发作   目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。   两岁以上儿童及成人的添加疗法 (add-on therapy) :   ⒈ 简单部分性发作   ⒉ 复杂部分性发作   ⒊ 续发性全身强直- 阵挛性发作   ⒋ 原发性全身强直- 阵挛性发作
用法用量:本品应用少量水整片吞服。 为保证治疗剂量的维持,需监测病人体重,在体重发生变化时要核查剂量。 如果计算出的拉莫三嗪的剂量(用于儿童和肝功能受损患者)不是整片数,则所用的剂量应取低限的整片数。 当停用其它联用的抗癫痫药物采用本品单药治疗或其它抗癫痫药物增加到本品的添加治疗方案中,应考虑上述变化对拉莫三嗪药代动力学的影响(参见【药物相互作用】)。 ·单药治疗剂量: 成人及12岁以上儿童: 本品单药治疗的初始剂量是25mg,每日一次,连服两周;随后用50mg,每日一次,连服两周。此后,每1-2周增加
化学成分:该品主要成分及其化学名称为3,5-二氨基-6-(2,3-二氯苯基)-as-三吖嗪
性状:该品为淡黄色、方圆形片。一面为多面形,另一面压印 “Lamictal 50”(50mg 片剂)或“Lamictal 100” (100mg 片剂)。
药理作用:药理学研究的结果提示拉莫三嗪是一种电压性的钠离子通道阻滞剂。在培养的神经细胞中,它反复放电和抑制病理性释放谷氨酸(这种氨基酸对癫痫发作的形成起着关键性的作用),也抑制谷氨酸诱发的动作电位的爆发。在为评价药物对中枢神经系统作用而设计的试验中,健康志愿者服用拉莫三嗪240 mg,所得结果与安慰剂无异 ;然而1000 mg苯妥英和10 mg安定都显著地损害细微的视觉运动的协调和眼球运动,增加和产生主观的镇静作用。另一项研究中,单剂口服600 mg的卡马西平明显地损害了细微视觉运动的协调和眼球运动,此时身体的摆动和心率均增加 ;然而,使用150 mg和300 mg剂量的拉莫三嗪,结果与安慰剂无差异。
药物相互作用:研究表明炔雌醇/左炔诺孕酮(30mcg/150mcg)合剂可使拉莫三嗪的清除率升高约2倍,导致拉莫三嗪的水平降低
不良反应:皮疹 曾有皮肤不良反应的报告,一般发生在拉莫三嗪片开始治疗的前8周。大多数皮疹是轻微的和自限性的。但是,曾罕见严重的、危及生命的皮疹,包括Stevens-Johnson综合征和毒性上皮坏死溶解(TEN)的报道 严重皮疹如SIS综合征,在成人及12岁以上儿童的发生率约为1:1000。12岁以下儿童发生的危险高于成人。有研究表明12岁以下儿童发生皮疹且需住院治疗的比率为1:300-1:100 儿童最初发生的皮疹可能会被误认为是感染;在本品治疗的前8周,如果儿童出现皮疹和发热症状医生应该考虑有药物反应的可
禁忌症:禁用于已知对拉莫三嗪和本品中任何成分过敏的患者。
注意事项:⑴常见副作用有恶心、头痛、视物模糊、眩晕、共济失调等。偶见皮疹,反应不严重时可不撤药。罕见血管神经性水肿和Stevens Johnson综合征。   ⑵妊娠早期妇女不宜用。   ⑶儿童不宜长期服用。
贮藏方法:贮藏于30℃以下,保持干燥。
网友点评 拉莫三嗪片
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