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硝苯地平缓释片(I)的用药说明书
药品名称:硝苯地平缓释片(I)
功效主治:稳定性心绞痛,心绞痛,高血压,变异型心绞痛,心血管内科
用法用量:口服:一次10~20mg,一日2次。极量,一次40mg,一日0.12g。
性状:片剂
药理作用:硝苯地平 为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。药理作用本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌 氧 的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,使收缩压和舒张压降低,减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理作用致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起 流产 (胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量,可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量,可引起妊娠延长。
不良反应:1常见不良反应有外周水肿(与剂量成正比); 头痛 等。 2与本品关系不确定的不良反应: 头晕 ; 恶心 ; 便秘 ;乏力;面部潮红和热觉。 31%-3%不良反应:胸痛;腿痛;感觉异常; 眩晕 ;皮疹;腿部抽筋; 鼻出血 ;鼻炎; 阳痿 ;尿频等。 4 1%不良反应: 蜂窝织炎 ;寒战;面部水肿;颈痛;骨盆痛;房颤;心动过缓;心脏停博;早博; 低血压 ;心悸; 静脉炎 ;体位性低血压;心动过速;焦虑;性欲减退;抑郁; 失眠 ;嗜睡;搔痒症;盗汗; 腹痛 ; 腹泻 ;口干;消化不良;食道炎;胃胀;胃肠道出血; 呕吐 ;淋巴结病; 痛风 ;消瘦;关节痛;关节炎;肌痛;呼吸困难;咳嗽;咽炎;视力模糊; 弱视 ;结膜炎;复视; 肾结石 等。 5罕见不良反应:过敏性肝炎; 秃头 ; 贫血 ;抗核抗体阳性关节炎; 红斑 性肢痛病;剥。 6脱性皮炎;发烧;齿龈增生;男性乳房发育;白细胞减少;情绪波动;肌肉痛;神经过敏;紫癜;颤抖;睡眠失调;Stevens-Johnson综合征; 昏厥 ;血小板减少;中毒性表皮融节坏死;血药浓度峰值时瞬间失明;震颤; 风疹 等。
禁忌症:对硝苯地平过敏者禁用。
注意事项:1 低血压 :绝大多数患者服用 硝苯地平 后仅有轻度低血压反应,个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时,特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压,尤其合用其它降压药时。 2外周水肿:患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比,与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端,可用利尿剂治疗。对于伴 充血性心力衰竭 的患者,需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。 3对诊断的干扰:应用本品时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、 门冬氨酸氨基转移酶 和 丙氨酸 氨基转移酶升高,一般无临床症状,但曾有报道胆汁淤积和 黄疸 ;血小板聚集度降低, 出血时间 延长;直接Coomb实验阳性伴/不伴 溶血性贫血 。 4肝肾功能不全、正在服用β受体阻滞剂者应慎用,宜从小剂量开始,以防诱发或加重低血压,增加 心绞痛 、心力衰竭、甚至 心肌梗死 的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血 尿素氮 和肌酐升高,与硝苯地平的关系不够明确。
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