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氟罗沙星片的用药说明书
药品名称:氟罗沙星片
功效主治:可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系 统感染;膀胱炎、肾孟肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感 染;伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染;皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染 及盆腔感染等。
用法用量:口服,一日0.2~0.4g,分1~2次服,一般疗程7~14日。
化学成分:氟罗沙星
性状:本品为白色或类白色片;或为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
药理作用:本品为喹诺酮类抗菌药,对革兰阴性菌,包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、 伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙 雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈 瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌 作用。 本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。【药代动力学】本品口服后吸收迅速而完全,健康志愿者单次口服0.1、0.2、0.4g后,血药峰浓度 (Cmax)分别可达1.6、2.9和5.1μg/ml,血消除半衰期(t1/2?)为9.9~11.6小时。本 品在体内有少量代谢物。血浆蛋白结合率为23%,能广泛分布于各组织中。本品在多数组 织中的浓度接近或高于同时期血浓度,但中枢神经系统中浓度很低。本品主要随尿排泄, 口服后72小时内尿中排出86%,其中75%为原药,少部分由胆汁排泄,随粪便排出量仅占 3%。
药物相互作用:1.去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合,不宜合用。 2.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 3.丙磺舒可延迟本品的排泄,使本品血浓度增高而产生毒性。 4.含铝或镁的制酸药可减少本品口服吸收,建议避免同服,不能避免时宜在本品服用 前2小时,或服用后6小时服用。
不良反应:1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振等。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、兴奋、嗜睡或失眠。 3.过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数 患者有光敏反应。 4.少数患者可发生血氨基转移酶、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度, 并呈一过性。 5.偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤;(2)血 尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现;(3)结晶尿,多见于高剂量应用时;(4)关节疼痛。
禁忌症:1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。 2.孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。
注意事项:1.肾功能减退者慎用,若使用,应根据减退程度调整剂量。 2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。 3.原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征 时权衡利弊应用。 4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。 5.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日饮水量必须充足,以使每日尿量 保持在1200~1500ml以上。 6.本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数 天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。 7.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停 止治疗。【孕妇及哺乳期妇女用药】氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障,并可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,故孕妇及 哺乳期妇女禁用。【儿童用药】氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物 中也可致关节病发生,故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对氟 喹诺酮类呈现敏感时,权衡利弊后小儿才可应用本品。【老年患者用药】老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。
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