基本资料对比
| 名称 | 去氢胆酸片 | 代丁 |
| 生产厂家 | 江苏苏中药业集团股份有限公司 | 天津药物研究院药业有限责任公司 |
| 规格 | 10mg*7片 | |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H32026280 | 国药准字H20050803 |
| 用法用量 | 口服。成人一次1-2片,一日3次,饭后服。 | 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人(18～65岁)本品的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。 |
| 化学成分 | 本品主要成份为阿德福韦酯，其化学名为：9-[2 - [双(新戊酰氧甲氧基)磷酰甲氧基]乙基]腺嘌呤。 | |
| 不良反应 | 1.可有嗳气、打嗝、腹泻、恶心、肌痉挛、直肠区周围皮肤刺激等,如持续存在,应对症处理。 2.长期滥用或一时用量过多,可导致电解质失衡,甚至可出现呼吸困难、心跳骤停、心律紊乱、肌痉挛、极度疲乏无力。 | 国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠) 气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与本品无关。 |
| 禁忌症 | 重症肝炎、充血性心力衰竭、原因不明的直肠出血、胆道完全阻塞及严重肝肾功能减退患者禁用。 | 阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人。 |
| 注意事项 | 1.该药品为辅助治疗药,第一次使用该药品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。 2.妊娠期头3个月慎用。 3.儿童不宜使用。 4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 5.对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.该药品性状发生改变时禁止使用。 7.请将该药品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品,使用该药品前请咨询医师或药师。 | 1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3.使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒 (HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。 4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。 5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。 |
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