基本资料对比
| 名称 | 西咪替丁片 | 善可舒 |
| 生产厂家 | 上海世康特制药有限公司 | Aveva Drug Delivery Systems,Inc. |
| 规格 | 0.2g | 34.3mg:52cm²*1贴 |
| 剂型 | 片剂 | 贴剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20067922 | 注册证号H20180036 |
| 用法用量 | 1．治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态，一次0.2~0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g， 睡前1次服；2．预防溃疡复发，一次0.4g，睡前服；3．肾功能不全患者用量减为一次0.2g，12小时1次；4．老年患者用量酌减。5．小儿：口服，一次按体重 5~10mg/Kg，一日2~4次。 | 本品应粘贴于清洁、干燥、完整健康的上臂外侧皮肤。不应粘贴在发红、刺激或受损的皮肤上。 每片贴片都包装在小袋内，应在小袋开启后直接粘贴。 不要将贴片切成小片。 成人 在化疗前至少24小时，将单片贴片粘贴在上臂外侧。视情况最长可在化疗前48小时敷贴。在化疗完成后至少24小时后揭去贴片。根据化疗方案的疗程不同，贴片可使用多达7天。 |
| 化学成分 | 西咪替丁 | 本品主要成份为格拉司琼。 化学名称：1－甲基－N－［9－甲基－桥9－氮杂双环B3，3，1］王烷－3－基」－1H－吲唑－3－甲酰胺 化学结构式 分子式：CH2N，0 分子量：312．4 |
| 不良反应 | 本品的不良反应总体上讲并不常见，且通常在继续用药或停药后可消失。1．较常见的不良反应有腹泻、头晕、乏力、头痛和皮疹等。2．本品有轻度抗雄性激素作用，用药剂量较大（每日在1.6g以上）时可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等，停药后即可消失。3．本品可通过血-脑脊液屏障，具有一定的神经毒性。偶见精神紊乱，多见于老年、幼儿、重病患者，停药后48小时内能恢复。在治疗酗酒者的胃肠道合并症时，可出现震颤性谵妄，酷似戒酒综合征；4．本品罕见的不良反应有：过敏反应、发热 | 临床试验经验，由于临床试验是在各种不同的条件下进行，在某一药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与在另一种药物的临床试验中观察到的发生率相比较，也可能不能反映在临床实践中观察到的发生率。在国外两项随机、双盲、对照研究中（2期392MD/8/C和3期研究392MD/15/C），在404名接受化疗的患者中，评价了格拉司琼透皮贴片持续治疗长达7天的安全性。对照组共包括406名患者，接受日剂量为2mg的口服格拉司琼，持续1-5天。8.7%（35/404）的格拉司琼透皮贴片组患者和7.1%（29/406）的口服格拉司琼组患者发生了不良反应。最常见的不良反应是便秘，发生于5.4%的格拉司琼透皮贴片组患者和3.0%的口服格拉司琼组患者。 |
| 禁忌症 | 孕妇及哺乳期妇女禁用。 | |
| 注意事项 | 1． 癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗；2． 年患者由于肾功能减退，对本品清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状；3． 诊断的干扰：口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高；甲状旁腺激素浓度则可能降低；4． 为避免肾毒性，用药期间应注意检查肾功能；5． 本品对骨髓有一定的抑制作用，用药期间应注意检查血象；6． 本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似，且用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应；7． 下列情况应慎用：（1）严重心脏及呼吸系统疾患；（2）用于系统性红斑狼疮(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高；（3）器质性脑病；（4）肝肾功能损害。 |
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