基本资料对比
| 名称 | 甲硝唑阴道泡腾片 | 注射用甲磺酸帕珠沙星 |
| 生产厂家 | 江西川奇药业有限公司 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 |
| 规格 | 0.2克×7片×2板 | 10ml：0.3g(以C16H15FN204计)。 |
| 剂型 | 其他 | 注射剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H19983066 | 国药准字H20090033 |
| 用法用量 | 阴道给药，用戴上指套的手指将本品塞入阴道深处，每次1或2片，每晚1次，7天为一个疗程。 | 用法：静脉滴注。 用量：一次0.3g，一日二次，静脉滴注时间为30~60分钟，疗程为7~14天.可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量 |
| 化学成分 | 每片含主要成份甲硝唑0.2克。辅料为:无水枸橼酸、淀粉、碳酸氢钠、硼酸、羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚维酮K30、微晶纤维素、硬脂酸镁。 | 主要成分：甲磺酸帕珠沙星 |
| 不良反应 | 偶见过敏反应。 | 本品主要临床不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐，实验室检查可见ALT、AST、ALP、r-GTP升高，嗜酸性粒细胞增加。（1）临床不良反应：1）急性肾功能衰竭：可能会引起急性肾功能衰竭。2）肝功能异常、黄疸。3）伪膜性肠炎：可发生伴有血便的严重的肠炎，如果出现腹痛或频繁的腹泻，应立即停药并采取相应的防治措施处理。4）粒细胞减少、血小板减少症。5）横纹肌溶解：如果出现肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶（CPK）升高、血或尿中的肌球素升高，应立即停药。横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭。6）痉挛。7）休克、过敏反应，若出现呼吸困难、水肿、红斑等任何异常，应停止给药，并采取适当处理措施。8）表皮脱落坏死（Lyell综合症），眼、粘膜、皮肤综合症（Stevens Johnson综合症）。9）间质性肺炎：伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X片异常的肺炎发生。10）低血糖：严重低血糖，易发生于老年病人、肾功能衰竭病人，应仔细观察。11）跟腱炎、肌腱断裂。给药期间应密切观察，如出现上述不良反应，应立即停药，并采取相应的处理措施。（2）同类药物的不良反应：PIE综合症：伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多的PIE综合症，见于临床应用的其他新喹诺酮类药物报道，如出现上述不良反应立即停药，并采取相应的处理措施。（3）其它不良反应：如观察到下列不良反应采取适当处理措施。1）过敏反应：皮疹、发热（发生率0.1-5%），荨麻疹、瘙痒、面部皮肤潮红（发生率<0.1%）。2）肾脏损害：BUN升高、蛋白尿、胆红素尿、管型尿、尿隐血（发生率0.1～5%），血肌酐升高（发生率<0.1%）。3）肝脏损害：ALT（GPT）升高（发生率≥5%），AST（GOT）、ALT、r-GTP、LAP、LDH和胆红素升高（发生率0.1～5%）。4）血液：嗜酸性粒细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、贫血（发生率0.1～5%）。5）消化道反应：腹泻或软便、恶心、呕吐（发生率0.1～5%），上腹不适、腹胀、黑便（发生率<0.1%）。6）精神神经系统：头痛、头晕（发生率0.1～5%），短暂性意识障碍、短暂性精神障碍、精神异常（发生率<0.1%）。7）其他：静脉炎（发生率≥5%），CK（CPK）升高，电解质紊乱（发生率0.1～5%）、口干、舌炎（发生率<0.1%）。 |
| 禁忌症 | 孕妇及哺乳期妇女禁用。 | 对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。 |
| 注意事项 | 1.使用7日后症状未缓解，应向医师咨询。 2.无性生活史的女性应在医师指导下使用。 3.使用本品时应避开月经期。 4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 5.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。 6.本品仅供阴道给药，切忌口服。 7.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 | 2.齐拉西酮治疗引起QTc延长，比四种对照药物（利培酮、奥氮平、喹硫平和氟哌啶醇）对QTc的影响长约9-14毫秒，但是比硫利哒嗪约短14毫秒。一些能延长QT/QTc间期的药物被认为与尖端扭转型室性心律失常（torsade de pointes）的发生及猝死有关。QT/QTc间期延长与尖端扭转型室性心律失常的关系在QT/QTc间期增加幅度较大时（增加幅度超过20毫秒）比较明确，但是QT/QTc间期延长幅度较小时，也会增加尖端扭转型室性心律失常的发生风险，或者在一些易感个体增强其发生的风险，比如有低钾血症、低镁血症或遗传易感个体。尽管在上市前临床研究中，患者服用推荐剂量齐拉西酮尚未出现尖端扭转型室性心律失常（torsade de pointes），但因经验太少，尚不能排除其潜在的风险。与其他几种抗精神病药相比，齐拉西酮延长QTc间期的作用较强，增加了治疗过程中猝死的风险。这种可能性在选择治疗药物时应予以高度重视。 |
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