| 名称 | 罗每乐 | 康锐 |
| 生产厂家 | Laboratoires Galderma | 扬子江药业集团有限公司 |
| 规格 | 5％*2.5ml*1瓶 | 50毫克*6片 |
| 剂型 | 膏剂 | 片剂 |
| 批准文号 | 注册证号H20181200 | 国药准字H19990151 |
| 用法用量 | 将本品施用于病甲，每7天使用1-2次。请仔细接照以下步使用本品。1．锉光指（趾）甲在使用本品前，用药盒中的甲锉尽可能锉光受感染的指（趾）甲，包括指（趾）甲表面。注意：不要用已接触病甲的甲锉再锉健康的指（趾）甲，这样会使感染扩散。同时注意其他人不能使用你药盒中的甲锉以防交叉感染。2．清洁指（趾）甲用一张药盒中的药签清洁指（趾）甲表面。对每一病甲需重复1、2步骤。请把药签放在一边，不要丢弃，清洁药铲时还将使用这张药签。3．从药瓶中取出搽剂将药铲深入药瓶，取出搽剂。避免搽剂触及瓶口以免流失。4．涂施搽剂将搽剂均匀涂布于整个指（趾）甲。对每一病甲重复3、4步骤。5．干燥使涂有搽剂的指（趾）甲干燥3分钟。6．清洁药铲所提供的药铲可重复使用。不过，每次涂施药液后应彻底清洁药铲。使用步骤2中放在一边的药签清洁药铲，同时避免此药签接触新涂有搽剂的病甲。用后旋紧药瓶。药签易燃，请妥善处置。7．在第二次使用本品之前，先用药签去除旧的搽剂。如有必要再锉一次。然后重新涂施药液。干燥以后搽剂不受水和肥皂的影响，因此您可正常洗手或脚。如果接触化学物质（如各种油漆、稀料、白酒）时，您需戴橡胶或防渗透的手套以保护搽剂。在感染尚未清除，正常指（趾）甲没长成之前，有必要持续使用本品。对于指甲用药，一般需持续6个月，趾甲需持续9～12个月。在治疗期间，避免使用指甲油或人工指甲。 |
成人 （1）播散性念珠菌病：首次剂量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，至少4周，症状缓解后至少持续2周。 （2）食管念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持续至少3周，症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应，也可加大剂量至一次0.4g，一日1次。 （3）口咽部念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，疗程至少2周。 （4）念珠菌外阴阴道炎：单剂量0.15g，一次服。 （5）预防念珠菌病： 0.2～0.4g，一日1次。 （6）肾功能不全者 若只需给药1次，不用调节剂量；需多次给药时，第一及第二日应给常规剂量，此后应按肌酐清除率来调节给药剂量 小儿 治疗方案尚未建立。有资料报道起始剂量按体重一日3～6mg/kg，一日1次，治疗少数出生2周至14岁的小儿患者，结果是安全的。 |
| 化学成分 | 本品每毫升主要成份盐酸阿莫罗芬55.74毫克（相当于50毫克阿莫罗芬）。 |
氟康唑 |
| 不良反应 | 除了有益的作用以外，即使在正确使用情况下，治疗期间也可能会出现一些除治疗作用之外的不良反应。少数情况下，涂施本品后会在甲的周围皮肤出现轻微的烧灼感、瘙痒、红斑、脱屑。在极少数情况下，会出现渗出、水疱、疼痛、炎症，罕见荨麻疹发生。尚未见全身副作用报道。 |
（1）常见消化道反应，表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。 （2）过敏反应 可表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎（常伴随肝功能损害）、渗出性多形红斑。 （3）肝毒性 治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状，尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者。 （4）可见头晕、头痛。 （5）某些患者，尤其有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者，可能出现肾功能异常。 （6）偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变，尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者。 |
| 禁忌症 | 1. 对本品任一成份过敏者禁用。2. 本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。 | 肾功能无减退的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量。本品对小儿的影响缺乏充足的研究资料，虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日3～6mg/kg（按体重）剂量治疗未发生不良反应，但小儿仍不宜应用。动物试验中，本品高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物肋骨畸形、腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况，但孕妇仍应禁用。尚无母乳中含本品浓度的数据，故哺乳期妇女慎用或服用本品时暂停哺乳。对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用 |
| 注意事项 | 1．第一次使用本品请咨询专业医生并确诊为适用本品的指（趾）甲真菌感染。2．甲真菌感染面积较大的患者，如多于2个指（趾）甲、单（趾）感染面积超过指甲面积二分之一的患者需要综合治疗，使用本品前应咨询专科医生。3．使用本品前请仔细阅读说明书，严格按照说明书使用本品。4．本品不得吸入。本品应避免接触粘膜（如口腔、鼻）和皮肤皱褶处。5．如果不慎将搽剂误入眼内或耳内，立即用水冲洗，就近立即去医院咨询医生或药师。6．如果误服本品，就近立即去医院咨询医生或药师。7．哺乳期妇女避免使用本品。8．由于缺乏相关的临床研究资料，不推荐用于儿童。9．老年患者应在医师指导下使用。10.使用本品请使用配套的甲锉和涂药铲以保证用药量。11.锉指（趾）甲时应避免出血、锉伤甲床和损伤皮肤。12.请不要将甲锉重复用于健康指（趾）甲。13.每次使用前，如有必要，锉光受感染的指（趾）甲，并用药签除去残留的搽剂。14.如担心或已经出现任何不良反应，请向医生咨询。15.连续使用本品6个月如症状无缓解请咨询专科医生。16.如果接触有机溶媒（如稀料、白酒等）需戴防护手套以保护指（趾）甲上的涂层。17.使用本品时应注意避免接触过病甲的用品接触瓶口造成污染药物。18.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。19.本品性状发生改变时禁止使用。20.请将本品放在儿童不能接触的地方。21.如正在接受治疗的指（趾）甲上使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 | （1）由于本品主要自肾排出，因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患者需减量应用。 （2）本品目前在免疫缺陷者中的长期预防用药，已导致念珠菌属等对氟康唑等吡咯类抗真菌药耐药性的增加，故需掌握指征，避免无指征预防用药。 （3）治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状。因此用本品治疗开始前和治疗中均应定期检查肝功能，如肝功能出现持续异常，或肝毒性临床症状时均需立即停用本品。 （4）本品与肝毒性药物合用、需服用本品两周以上或接受多倍于常用剂量的本品时，可使肝毒性的发生率增高，故需严密观察，在治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。 （5）本品应用疗程应视感染部位及个体治疗反应而定。一般治疗应持续至真菌感染的临床表现及实验室检查指标显示真菌感染消失为止。隐球菌脑膜炎或反复发作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品长期维持治疗以防止复发。 （6）接受骨髓移植者，如严重粒细胞减少已先期发生，则应预防性使用本品，直至中性粒细胞计数上升至1×109/L以上后7天。 （7）肾功能损害者，可按前述方案调整用药剂量（见【用法用量】）；血液透析患者在每次透析后可给予本品一日量，因为3小时血液透析可使本品的血药浓度降低约50%。 |
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