基本资料对比
| 名称 | 杜密克 | 希笛尼 |
| 生产厂家 | Abbott Biologicals B.V. | 卫材(中国)药业有限公司 |
| 规格 | 667mg/ml*15ml*6袋 | PVC/铝箔泡罩包装。10片/板X 2板/盒。 |
| 剂型 | 其他 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 注册证号H20171057 | 国药准字J20171020 |
| 用法用量 | 便秘及临床需要维持软便的情况 ：每日剂量可根据个人需要进行调节，下面的推荐剂量可作为参考。 成人起始剂量30-45 mL/日，维持剂量15-25 mL/日 ； 7-14岁儿童 ：起始剂量15 mL/日，维持剂量10 mL/日 ； 3-6岁儿童 ：起始剂量5-10 mL/日，维持剂量5-10 mL/日 ； 婴儿 ：起始剂量5 mL/日，维持剂量5 mL/日。 治疗几天后，可根据患者情况酌减剂量。本品宜在早餐时1次服用。根据乳果糖的作用机制，1至2天可取得临床效果。如2天后仍未有明显效果，可考虑加量。 肝昏迷及昏迷前期 起始剂量 ：30-50 mL，每日3次。维持剂量 ：应调至每日最多2-3次软便，大便pH值5.0-5.5。 |
成人（20岁以上）：一次1mg（1片），一日3次，饭前15分钟服用。 超过推荐剂量不能提高疗效。 不建议儿童和青少年服用，因为在这两个年龄组中尚缺乏用药经验。 |
| 化学成分 | 本品主要成分为乳果糖，化学名称为4-O-β-D 吡喃半乳糖基-D -呋喃果糖。 | 本品的活性成份为酒石酸西尼必利。 化学名称：4-氨基-N-[1-环己烯-1-亚甲基)4-哌啶基]-2-乙氧基-5-硝基苯甲酰胺酒石酸盐 分子式：C21H30N4O4•C4H6O6 分子量：552.58 |
| 不良反应 | 治疗起始几天可能会有腹胀，通常继续治疗即可消失，当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用（通常仅见于肝性脑病的治疗），患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。 | 下表列出的不良反应数据来源于国外临床试验以及上市后的使用经验报告。按照通用的频率标准分级：十分常见（≥1/10），偶见（≥1/1000，＜1/100），罕见（≥1/10000，＜1/1000），十分罕见（＜1/10000）。 * 发生频率不确定（从已有的数据无法估计） **锥体外系反应可伴随面部，颈部和舌肌痉挛，停止治疗后上述症状即可消失。 根据中国人群临床试验研究结果，还可见如下不良反应： ST段下降和房性早搏（2.09％）、面色潮红（0.52％）、锥体外系反应（0.52％）、血白细胞减少（0.52％）、皮肤瘙痒（0.52％）。 |
| 禁忌症 | 半乳糖血症；肠梗阻、急腹痛及其他导泻剂同时使用；对乳果糖及其成分过敏者。 | 1、对本品成分过敏者禁用 2、有出血、梗阻或穿孔病变的患者禁用酒石酸西尼必利，因为对于这些患者刺激性胃蠕动可能加重原有病情。 3、已确诊由于抗精神病药治疗引起迟发性运动障碍的患者禁用酒石酸西尼必利。 |
| 注意事项 | 如果在治疗2、3天后，便秘症状无改善或反复出现，请查找原因并进行适当处理。本品如用于半乳糖血症患者或乳糖酶缺乏症患者，需注意本品中相关糖的含量：每15毫升中最多含1.7克半乳糖和1克乳糖。本品在便秘治疗剂量下，不会对糖尿病患者带来任何问题。用于治疗肝昏迷或昏迷前期的剂量较高，糖尿病患者应慎用。本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。 | 1、在老年患者中，长期使用本品治疗可能引起迟发性运动障碍。 2、虽然在体外研究中，使用远远高于临床治疗中血浆浓度的药物，提示本品可能导致心脏的复极化时间延长，但动物和人类的体内研究结果显示本品对心电图特别是QT间期没有影响。 3、对车辆驾驶和机器操作能力的影响 在采用酒石酸西尼必利治疗期间，应该避免从事需要高度警觉性的工作，例如驾驶机动车或者操作危险性较大的机器。 4、本品含有乳糖，有遗传性半乳糖不耐症的患者，Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者不能服用本品。 |
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