名称 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 波利特 |
生产厂家 | 上海迪冉郸城制药有限公司 | Misato Plant of Eisai Co., Ltd. |
规格 | 20mg | 10毫克×7片 |
剂型 | 胶囊剂 | 片剂 |
批准文号 | 国药准字H20133134 | 注册证号BH20030328 |
用法用量 | "口服,不可咀嚼。 (1)消化性溃疡:一次20mg(一次l粒),一日l-2次。每日晨起吞服或早晚各1次,胃溃疡疗程通常为4-8周,十二指肠溃疡疗程通常2-4周。 (2)反流性食管炎:一次20-60mg(一次1-3粒),一日1-2次。晨起吞服或早晚各1次,疗程通常为4-8周。 (3)卓-艾综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20-120mg(1—6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。" |
通常,成人每日口服 1 次雷贝拉唑钠计10mg,根据病情也可每日口服 1 次 20mg。在一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的疗程为8周、十二指肠溃疡的疗程为6周。 |
化学成分 | 奥美拉唑。 |
雷贝拉唑钠 |
不良反应 | "本品常见不良反应为:头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。 罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症;血管水肿、发热及过敏性休克;白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症;可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉;男子女性型乳房;口干、味觉异常、口炎、念珠菌病;脱发、光过敏、多形性红斑;肝性脑病(先前有严重肝病者),黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭;支气管痉挛;关节痛、肌痛、肌肉疲劳;间质性肾炎;视力模糊。" |
1.严重副作用: (1)休克:有报道本品有发生过敏 、休克的副作用,因此若发现异常应立即停止服用,并进行妥善处理。 (2)血液:本品罕见引起各类血细胞减少,血小板降低,粒细胞缺乏,溶血性贫血等。但偶可引起粒细胞减少,贫血等,发现异常,立即停止服用,并进行治疗。 (3)视力障碍:国外服用本药,有发现视力障碍的报告。 2.最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠。 3.不良反应有瘙痒、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神经过度敏感、嗜睡、支气管炎、鼻窦炎、畏寒、嗳气、腿部抽搐、尿道感染、关节炎和发热、四肢无力、感觉麻木、握力下降、步履不稳、疲倦感。 4.少见的不良反应应有:厌食、胃炎、体重增加、抑郁、瘙痒症、视觉/嗅觉功能障碍、口炎、发汗和白细胞增多症。5.2%的患者出现肝酶的升高,如ALT、AST、AI—P、γ—GTP、LDH总胆红素上升。6.有报道出现大疱疹或其他皮肤反应包括红斑。当出现皮肤病损时应立即停药。 |
禁忌症 | 尚不明确。 | 对本品任何成分过敏者禁用。 |
注意事项 | "1. 使用不得超过7天,如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。 2. 两个月以内不得再次服用,如症状反复,应立即就医。 3. 本品在以下情况下请勿使用:吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆,请咨询医师。 4. 肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。 5. 假如出现烧心持续或加重症状,请停用本品并去医院就诊。 6. 儿童使用本品应在医师指导下进行。 7. 孕期、哺乳期妇女慎用。 8. 如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。 9. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 10. 本品性状发生改变时禁止使用。 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 12. 儿童必须在成人监护下使用。 13. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。" |
使用波利特(雷贝拉唑钠肠溶片)时有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在除外否恶性肿瘤的前提下再行给药。 治疗时应密切观察其临床动态,根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴於对本剂尚无足够的长期使用经验,故不宜用於维持治疗。 有药物过敏史的患者,肝硬化和高龄患者应慎用本药。 投与本剂时,在病情严重及属於复发性、顽固性病例的情况下,可以1日1次投与20mg。 有报告指出,在给大鼠按5mg/kg以上用量,连续2年经口给药的毒性试验中,雌鼠中可观察到胃部发生类癌病变。另据报告,给大鼠经口给药25mg/kg以上时,可引起甲状腺重量及血中甲状腺素的增加,因此用药时应注意监测甲状腺的功能。 对妊娠和哺乳的影响 对於孕妇或有可能妊娠的妇女,只有在其治疗有益性大於危险性的前提下方可使用本药。据报道,在动物试验中(大鼠经口400mg/kg,家兔静注30mg/kg给予本剂),可观察到胎仔毒性作用(大鼠呈骨化延迟,家兔呈体重低下,骨化延迟。) 避免用於哺乳期妇女,不得已而必须用药时,应暂停给婴儿授乳。据报道,在动物试验中可观察到本药向乳汁中转移。 对儿童的影响 儿童用药的安全性尚未确定。 对老年人的影响 本药主要经肝脏代谢,而老年人肝功能低下者居多,有时可出现副作用。因此,当出现消化系统副作用时,应慎用本药,必要时应停止用药。 |
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