基本资料对比
| 名称 | 替硝唑阴道片 | 欧加利 |
| 生产厂家 | 沈阳福宁药业有限公司 | 德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
| 规格 | 0.5g | 0.5ml:0.25mg(以加尼瑞克计) |
| 剂型 | 片剂 | 注射剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20060918 | 注册证号H20160574 |
| 用法用量 | 阴道给药，将本品置于阴道深处。睡前1片，隔日睡前再用药1片，一般用药2次即可。 | 本品应由对治疗不孕症有丰富经验的专业医师开立处方。 剂量 本品用于预防接受COS治疗过程中提早发生的LH峰。接受COS治疗的患者一般在月经周期第2或第3天开始使用卵泡刺激素(FSH)，依据卵巢反应（例如生长发育的卵泡数量和大小以及/或外周血循环中的雌二醇水平），及时给予本品(0.25mg)，每天一次，可有效预防早发LH峰的出现。根据临床应用经验，一般在FSH用药后第5天或第6天开始使用本品，但开始给药的时间应根据患者的个体化卵巢反应而决定。 本品和FSH应大约同时给药，但这两种药物不得混合，而且要在不同部位注射。 FSH剂量调整应基于生长发育的卵泡数量和大小进行，而不是循环中的雌二醇水平（见[药理毒理]）。为预防多卵泡发育导致的早发LH峰，本品应连续每日治疗，直至出现大小足够且数量充足的卵泡后给予人绒毛膜促性腺激素(hCG)诱导卵母细胞最后的成熟。 由于加尼瑞克的半衰期原因，本品两次注射的时间间隔以及本品最后一次注射和hCG注射的时间间隔不应超过30个小时，否则会出现早发的LH峰。因此，本品早晨用药时，自进行FSH卵巢刺激的第5或第6天开始给予本品，持续整个FSH治疗过程至诱发排卵的当日（包括诱发排卵当日）；本品晚间用药时，自进行卵巢刺激的第5天开始给予本品，持续整个FSH治疗过程至诱发排卵的前一夜。 本品对黄体期支持的需要还未进行研究。在临床试验中，根据生殖医学中心的经验给予黄体期支持。 肝脏或肾脏损害受试者：本品没有肝脏或肾脏损害受试者的使用经验，因此，不能给出特定的推荐剂量（见[禁忌]）。 给药方法 本品应皮下注射，最好是在大腿部。为防止皮下脂肪萎缩，应循环更换注射部位。如果能对患者或其伴侣给予充分指导，并可获得专家建议，可以自行注射本品。 |
| 化学成分 | 本品含替硝唑。 | 本品活性成份为：醋酸加尼瑞克 活性成份加尼瑞克(INN)是一种合成十肽，对天然生成的促性腺激素释放激素(GnRH)具有高的拮抗活性。通过替代天然GnRH的第l、2、3、6、8、10位点上的氨基酸而形成以下肽分子式。 化学名称：N-乙酰-3-(2-萘)-D-丙氨酰-4-氯-D-苯丙氨酰-3-(3-吡啶)-D-丙氨酰-L-丝氨酰-L-酪氨酰-N6-[双(乙氨)亚甲基]-D-赖氨酰-L-亮氨酰-N6-[双(乙氨)亚甲基]-L-赖氨酰-L-脯氨酰-D-丙氨酰胺醋酸盐 化学结构式： 分子式：C80H113N18O13Cl.2CH3COOH 分子量：1690.42 本品其他组份为：冰醋酸，甘露醇，注射用水，用氢氧化钠和醋酸调节pH值。 |
| 不良反应 | 1．消化道反应：如恶心、呕吐、胃部不适等。2．过敏反应：如皮疹、荨麻疹、潮红、瘙痒等。3．局部反应：如灼痛、疼痛、刺激，阴道分泌物增多、阴道瘙痒等。4．其他：偶见头痛、眩晕等。 | |
| 禁忌症 | 1．对硝基咪唑类药物（如甲硝唑）过敏者禁用。2．念珠菌性阴道病患者禁用。 | |
| 注意事项 | 1．孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。2．如患者同时患有阴道念珠菌感染，本品可能加重感染，应及时停药并对症治疗。3．使用本品时应避开月经期。4．给药时应洗净双手或戴指套或手套。5．用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。6．肝、肾功能不全者慎用。7．用药期间注意个人卫生，防止重复感染。8．本品辅料可损伤乳胶制品，避免与避孕套或阴道隔膜同时使用。9．使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。10．如出现过敏反应、局部疼痛、头痛、眩晕等不良反应，应停药就医。11．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。12．本品性状发生改变时禁止使用。13．请将本品放在儿童不能接触的地方。14．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
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