基本资料对比
| 名称 | 盖胃平片 | 波利特 |
| 生产厂家 | 哈药集团制药六厂 | Misato Plant of Eisai Co., Ltd. |
| 规格 | 10毫克×7片 | |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H23021207 | 注册证号H20070199 |
| 用法用量 | 口服。成人一次3-6片，一日3次，饭后、睡前或发病时嚼碎服用。 | 通常,成人每日口服 1 次雷贝拉唑钠计10mg,根据病情也可每日口服 1 次 20mg。在一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的疗程为8周、十二指肠溃疡的疗程为6周。 |
| 化学成分 | 本品为复方制剂，每片含主要成份三硅酸镁0.0083克、氢氧化铝0.0333克、海藻酸0.167克。辅料为：糖粉、硬脂酸镁、糊精、桃胶。 | 雷贝拉唑钠 |
| 不良反应 | 1、长期服用本品，偶见发生肾硅酸盐结石。 2、肾功能不全患者长期大剂量服用时可出现眩晕、昏厥、心律失常或精神症状，以及异常疲乏无力（高镁血症或其他电解质失调）。 | 1.严重副作用： (1)休克：有报道本品有发生过敏 、休克的副作用,因此若发现异常应立即停止服用,并进行妥善处理。 (2)血液：本品罕见引起各类血细胞减少,血小板降低,粒细胞缺乏,溶血性贫血等。但偶可引起粒细胞减少,贫血等,发现异常,立即停止服用,并进行治疗。 (3)视力障碍：国外服用本药,有发现视力障碍的报告。 2.最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠。 3.不良反应有瘙痒、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神经过度敏感、嗜睡、支气管炎、鼻窦炎、畏寒、嗳气、腿部抽搐、尿道感染、关节炎和发热、四肢无力、感觉麻木、握力下降、步履不稳、疲倦感。 4.少见的不良反应应有：厌食、胃炎、体重增加、抑郁、瘙痒症、视觉/嗅觉功能障碍、口炎、发汗和白细胞增多症。5.2%的患者出现肝酶的升高,如ALT、AST、AI—P、γ—GTP、LDH总胆红素上升。6.有报道出现大疱疹或其他皮肤反应包括红斑。当出现皮肤病损时应立即停药。 |
| 禁忌症 | 严重肾功能不全、阑尾炎、急腹症或肠梗阻、溃疡性结肠炎、慢性腹泻者禁用。 | 对本品任何成分过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 严重肾功能不全、阑尾炎、急腹症或肠梗阻、溃疡性结肠炎、慢性腹泻者禁用。 | 使用波利特(雷贝拉唑钠肠溶片)时有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在除外否恶性肿瘤的前提下再行给药。 治疗时应密切观察其临床动态,根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴於对本剂尚无足够的长期使用经验,故不宜用於维持治疗。 有药物过敏史的患者,肝硬化和高龄患者应慎用本药。 投与本剂时,在病情严重及属於复发性、顽固性病例的情况下,可以1日1次投与20mg。 有报告指出,在给大鼠按5mg/kg以上用量,连续2年经口给药的毒性试验中,雌鼠中可观察到胃部发生类癌病变。另据报告,给大鼠经口给药25mg/kg以上时,可引起甲状腺重量及血中甲状腺素的增加,因此用药时应注意监测甲状腺的功能。 对妊娠和哺乳的影响 对於孕妇或有可能妊娠的妇女,只有在其治疗有益性大於危险性的前提下方可使用本药。据报道,在动物试验中（大鼠经口400mg/kg,家兔静注30mg/kg给予本剂）,可观察到胎仔毒性作用（大鼠呈骨化延迟,家兔呈体重低下,骨化延迟。） 避免用於哺乳期妇女,不得已而必须用药时,应暂停给婴儿授乳。据报道,在动物试验中可观察到本药向乳汁中转移。 对儿童的影响 儿童用药的安全性尚未确定。 对老年人的影响 本药主要经肝脏代谢,而老年人肝功能低下者居多,有时可出现副作用。因此,当出现消化系统副作用时,应慎用本药,必要时应停止用药。 |
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