器械名称: 金属髓内钉系统

批准文号：国食药监械(准)字2012第3460158号(更)

厂商名称：上海优科骨科器材有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括胫骨髓内钉、股骨髓内钉、锁钉、封帽，髓内钉有梅花形和圆形两种型式，锁钉有全螺纹和部分螺纹两种型式，产品采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢制造，非灭菌包装。

适用范围：该产品适用于股骨、胫骨骨干骨折内固定。

产品备注：生产者名称由“上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂”变更为“上海优科骨科器材有限公司”；生产者地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼”；生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号、粤秀路353号甲”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3460158号"变更为"国食药监械(准)字2012第3460158号(更)",原证自发证之日起作废。

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