器械名称: 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名：Avita HP)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3770449号

厂商名称：业聚医疗器械(深圳)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附件

结构及组成：本产品由导管座、导管加强件、管身和球囊组成。导管近端管腔由聚四氟乙烯覆盖不锈钢套管构成。远端有硅油润滑涂层。球囊内有两个不透射线的铂合金标记，以显示出球囊的的长度。本产品为一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌，不可二次灭菌。

适用范围：预期用于冠状动脉狭窄的球囊扩张术，以改善冠脉灌注。

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