器械名称: 导引导管(商品名: ENVOY)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3771723号

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附页

结构及组成：该产品为预成形管路以实现器械的定位，有一个单腔带有非锥形腔的编织导管以帮助介入器械 在血管内顺利通过。该产品由座、应力释放、体部、 Trans Tip、头端等部分组成。座的材料为聚碳酸酯，应 力释放的材料为聚烯烃，体部材料为Vestamid62D -75D 复合物，头端材料为Pellethane80AE 复合物。无菌供应 ，一次性使用。

适用范围：该产品用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。

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