器械名称: 球囊扩张导管(商品名：IKAZUCHI Rev)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3771691号

厂商名称：株式会社カネカ

器械类别：进口器械

规格型号：R7R-6-120、R7R-15-150, R7R-15-200, R7R-15-225,R7R-15-250, R7R-15-275, R7R-15-300, R7R-15-325,R7R-15-350, R7R-20-200, R7R-20-250, R7R-20-300,R7R-20-350

结构及组成：该产品为快速交换式球囊扩张导管，由球囊、导管轴、连接管和导管座等部件组成。球囊材料为尼龙12聚合物，导管轴材料为尼龙12聚合物、不锈钢、聚乙烯、铂铱合金，导管座材料为苯乙烯丁二烯聚合物。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：该产品主要用于实施经皮冠状动脉成形术(PTCA)时扩张冠状动脉的狭窄部分、或者支架植入术后的二次球囊扩张。

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