器械名称: 呼吸机(商品名：SINOBRIGHT(中辉))

批准文号：国食药监械(准)字2010第3540676号(更)

厂商名称：河南辉瑞生物医电技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：呼吸设备

规格型号：HFS3100便携、HFS3100A、HFS3100B

结构及组成：产品是气动气控呼吸机，由主机和呼吸阀组成。

适用范围：用于院前、院内及战时现场抢救危重病人及伤病职员转运途中的呼吸急救和呼吸支持。

用    途：用于院前、院内及战时现场抢救危重病人及伤病职员转运途中的呼吸急救和呼吸支持。

产品说明：具备控制呼吸、辅助呼吸、手动呼吸模式，具有气源压力低压报警功能，成人耗氧量≤2瓶/24h。具体性能指标及不同型号区别见注册产品标准。

使用方法：首次使用：第一次使用呼吸机时，可能会感觉不适。这属正常现象。做几次深呼吸，经过一段时间的自我调整，患者会逐渐适应这种新的感觉。
起床：如果夜间需要起床，请取下面罩并关掉呼吸机。继续睡眠时，请重新戴好面罩并打开呼吸机。
口部漏气：如果使用鼻面罩，治疗期间尽量保持嘴部闭合。口部漏气会导致疗效降低。如果口部漏气问题不能解决，则可以使用口鼻面罩或使用下颚带。
面罩佩戴：面罩佩戴良好且舒适时，呼吸机的疗效最好。漏气会影响疗效，因此消除漏气非常重要。戴上面罩之前，请清洗面部，除去面部过多的油脂，这有助于更好地佩戴面罩且能延长面罩垫的寿命。
干燥问题：在使用过程中，可能会出现鼻部、口部和咽部干燥现象，这一点在冬季更为明显。通常，加上一个湿化器即可消除以上不适。
鼻部刺激：在治疗的前几周，可能会出现打喷嚏、流鼻涕、鼻塞等现象。通常，加上一个湿化器即可解决以上问题。

注意事项：1、首次使用呼吸机时首先要先开、关机一次，确定能否正确掌握开关机，同时检查机器能否正常工作。如有问题及时和销售商或厂家联系。
2、使用前详细阅读产品使用说明书，按照说明书内的使用图示连接好呼吸机、加湿器、鼻罩或口鼻罩。
3、将鼻罩或口鼻罩戴好，调整好头带松紧。头带的松紧一般以面罩对患者相应部位没有压迫感为宜，但也不能过松以免产生漏气。
4、确定加湿器内已经加有纯净水或蒸馏水，且不能超过规定位置。
5、启动呼吸机，感觉一下呼吸机工作是否存在异常，如无异常便可放心使用。
6、在使用过程中患者如要暂时脱离机器，最好先关掉机器、摘掉鼻罩或口鼻罩后再离开，回来后先戴好鼻罩或口鼻罩再重新开机使用。
7、每天使用完，一定要关掉机器后再切断电源。
8、每天最好清洗一次面罩，每三天清洗一次过滤片和管道。清洗方法可参照呼吸机附件消毒方法。
9、每天更换加湿器内的水，以不超过水位线为宜。
10、每半年或一年要对机器作一次维护。需维护时可以与销售公司或厂家联系。

产品备注：生产者名称由“河南辉瑞医疗器械有限公司”变更为“河南辉瑞生物医电技术有限公司”；生产企业注册地址及生产地址由“郑州市农业路33号”变更为“郑州市金水区农业路33号”；注册证由"国食药监械(准)字2010第3540676号"变更为"国食药监械(准)字2010第3540676号(更)",原证自发证之日起作废。

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