器械名称: 北京库蓝 冷冻手术治疗机

批准文号：国食药监械(准)字2007第3580150号(更)

厂商名称：北京库蓝医疗设备有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：能量治疗器械

规格型号：K300、K320、K520

结构及组成：产品由主机、冷冻探针组件(包括一次性和非一次性冷冻探针、冷冻探针头和探针护套)、冷媒钢瓶、脚踏开关及电源线组成。性能：冷冻气体为二氧化碳(CO2)或笑气(N2O)，探针制冷温度:-40℃ ～-75℃；探针升降温时间(探针无热负载):降温:开始冷冻后10s内达到探针制冷温度,升温(仅对有回温结构的探针):停止冷冻后5s内探针头温度达到0℃以上。K300型不具有温度和计时显示功能，K320型为数字仪表显示方式，K520型为液晶显示方式。

适用范围：临床用于对人体局部组织的冻结并使之失活。

用    途：临床用于对人体局部组织的冻结并使之失活。

产品说明：产品由主机、冷冻探针组件(包括一次性和非一次性冷冻探针、冷冻探针头和探针护套)、冷媒钢瓶、脚踏开关及电源线组成。性能：冷冻气体为二氧化碳(CO2)或笑气(N2O)，探针制冷温度:-40℃ ～-75℃；探针升降温时间(探针无热负载):降温:开始冷冻后10s内达到探针制冷温度,升温(仅对有回温结构的探针):停止冷冻后5s内探针头温度达到0℃以上。K300型不具有温度和计时显示功能，K320型为数字仪表显示方式，K520型为液晶显示方式。

使用方法：临床用于对人体局部组织的冻结并使之失活。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：产品由主机、冷冻探针组件(包括一次性和非一次性冷冻探针、冷冻探针头和探针护套)、冷媒钢瓶、脚踏开关及电源线组成。性能：冷冻气体为二氧化碳(CO2)或笑气(N2O)，探针制冷温度:-40℃ ～-75℃；探针升降温时间(探针无热负载):降温:开始冷冻后10s内达到探针制冷温度,升温(仅对有回温结构的探针):停止冷冻后5s内探针头温度达到0℃以上。K300型不具有温度和计时显示功能，K320型为数字仪表显示方式，K520型为液晶显示方式。

产品备注：生产者地址由 "北京市海淀区上地东路29号留学创业园413室"变更为 "北京市海淀区上地信息路甲28号科实大厦C座7层B".注册号由“国食药监械(准)字2007第3580150号”变更为“国食药监械(准)字2007第3580150号(更)”。原证自发证日之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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