器械名称: 医用防护口罩

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2640052号

厂商名称：绍兴振德医用敷料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用口罩

规格型号：17×18cm-3p

结构及组成：产品主要由两层无纺布原料、N95过滤布(夹层)制成。产品表面不得有破洞、污渍；口罩上必须配有鼻夹；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，长度不小于8.5cm。口罩带应调节方便；口罩滤料的颗粒过滤效率应不小于95%；在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mmH2O);口罩沾水等级应补低于GB/T4745中GB3及的规定；经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g；所用材料不应为易燃性；应无皮肤刺激反应。

适用范围：产品供医务人员和相关人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护用。

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