器械名称: 骨接合植入物脊柱固定器

批准文号：国食药监械(准)字2008第3460958号

厂商名称：无锡市百得医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页。

结构及组成：AF由A型椎体钉、调节螺母、角度螺栓、球面螺母、防松防转螺母组成；DK由A型椎体钉、角度块、螺杆、锁紧螺母和螺母组成；TF由A型椎体钉、锁紧螺母、B型或C型椎体钉、角度矫形棒组成；DF由A型椎体钉、A型加长型椎体钉、角度钢板组成；GSS由矫形棒、B型或C型椎体钉和横向连结装置组成；RSS由矫形棒、角度块、A型椎体钉组成。采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或符合GB/T13810规定的Ti6Al4V钛合金制成。钛合金材料产品表面无着色。包装为非灭菌包装

适用范围：该产品适用于胸、腰椎骨折、脱位后路内固定。

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