器械名称: CL系列髋关节假体
批准文号:国食药监械(准)字2005第3460462号(更)
厂商名称:北京市春立正达科技开发有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:假体
规格型号:见附页
结构及组成:该产品分为全髋和双动半髋,股骨柄有珍珠面和槽型面两种结构。全髋由股骨柄、股骨头、全髋臼组成,双动半髋由股骨柄、股骨头、双动半髋(金属杯和塑料半髋臼)组成。股骨柄、股骨头、金属杯材料为铸造钴铬钼合金,髋臼材料为超高分子量聚乙烯,全髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。
适用范围:须与骨水泥配合,适用于髋关节置换。
产品备注:生产者地址与生产场所地址由"北京市通州区漷县镇金三角开发区"变更为"北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号";注册证由"国食药监械(准)字2005第3460462号"变更为"国食药监械(准)字2005第3460462号(更)"。原证自发证之日起作废。
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