器械名称: 抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3403517号

器械类别：进口器械

功能类别：化验设备

规格型号：8孔/卡,4x12卡/盒

结构及组成：产品组成：抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)每根微孔管中含有混悬于缓冲液中的葡聚糖、防腐剂和抗人球蛋白。不同微孔管可用标于卡片前方的标签来分辨：－微孔管中的抗人球蛋白试剂(AHG)：Coombs，含多特异性抗人球蛋白的低离子强度缓冲溶液(LISS)。含兔源的抗IgG多克隆抗体和抗C3d抗体的单克隆抗体的混合物，鼠源IgM抗体，克隆12011 D10。产品有效期：于2-25℃保存，有效期12.5个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品适用于间接和直接抗人球蛋白试验(Coombs试验)。仅用于体外诊断，不用于血源筛查。

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