器械名称: 甲状腺素（TT4）定量测定试剂盒 （化学发光法）

批准文号：国食药监械(准)字2007第3401045号

厂商名称：威海威高生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒、96人份/盒

结构及组成：主要组成成份：包被板：包被有T4单抗（鼠源性单克隆抗体）的微孔板，铝箔袋密封包装；化学发光底物A液：鲁米诺溶于Tris－HCL缓冲液；化学发光底物B液：H2O2溶于Tris－HCL缓冲液；固体洗液：含吐温－20的磷酸缓冲液；酶结合物：含辣根过氧化酶标记T4抗原（辣根过氧化酶标记合成肽T4抗原）的磷酸缓冲液（100ml/L诊断试剂用小牛血清、1.0g/L硫柳汞）；校准品：0.02mol/L磷酸缓冲液中含梯度稀释的T4纯品，0.5ml/瓶，共6瓶；说明书1张；封板膜2张；自封袋1个。产品有效期：2～8℃避光保

适用范围：该产品用于定量测定血清中的TT4含量。

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