器械名称: 桡骨头假体系统工具

批准文号：国食药监械(进)字2009第1101168号

器械类别：进口器械

功能类别：假体

规格型号：见附件

结构及组成：该工具由扩孔器，试模，手柄，套管，丝锥、起子，工具盘，其它工具(测量器、X-射线模板)等组成。与人体接触的部分材料采用ISO4948-1中17-4不锈钢，不与人体接触的部分材料采用ISO4948-1中17-4不锈钢或ASTMB211-02规定的6061铝。

适用范围：用于放置桡骨头假体系统的外科手术。

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