器械名称: 一次性使用去白细胞过滤器

批准文号：国食药监械(准)字2004第3660628号(更)

厂商名称：金坛市康达医用器材制造有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：JM-RF-01B

结构及组成：本产品为血库型，由血液贮存袋、排气管路、过滤部件、三通、止流夹等组成。制备1单位全血剩余白细胞小于2.5×106，游离血红蛋白小于530mg/L，红细胞回收率不小于85%。

适用范围：本产品用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞。

产品备注：生产企业名称由“金坛市康达医用器材厂”变更为“金坛市康达医用器材制造有限公司”；注册证由“国食药监械（准）字2004第3660628号”变更为“国食药监械（准）字2004第3660628号（更）”，原证自发证之起作废。

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