器械名称: 孕酮试剂盒
批准文号:国食药监械(进)字2004第3400608号(更)
厂商名称:Siemens Medical Solutions Diagnostics
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:118529型:R1:6×5.0ml;R2:6×10.0ml;R3:6×9.0ml 118528型:R1:1×5.0ml;R2:1×10.0ml;R3:1×9.0ml
结构及组成:该产品由标记试剂(R1)、固相试剂(R2)、孕酮释放剂(R3)组成。标记试剂成分:用吖啶翁酯标记的单克隆小鼠抗人孕酮抗体、叠氮化钠和防腐剂;固相试剂成分:结合到顺磁性颗粒的孕酮衍生物、叠氮化钠和防腐剂;孕酮释放剂成分:类固醇释放剂、叠氮化钠和防腐剂。
适用范围:该产品是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂,在临床医学上用于对血清中孕酮的浓度进行测定。
产品备注:生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3400608号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400608号(更)”,原证自发证之日起作废。
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