器械名称: 白蛋白测定试剂盒-ALB
批准文号:京药监械(准)字2005第2400703号
厂商名称:北京利德曼生化技术有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:试剂盒
规格型号:5×80mL;7×60mL;5×40mL;2×100mL;3×400mL
适用范围:本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白,在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。
用 途:本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白,在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。
产品说明:本产品由BCG溶液组成:50mmol/L柠檬酸缓冲液PH3.8,0.2mmol/L溴甲酚绿、表面活性剂。变异系数CV小于等于2.0%;准确性应在±5%的范围以内;线性范围为0-8g/dL,且线性相关系数应大于等于0.98;批间差应小于等于5%
注意事项:1.限于现有条件及科学技术水平,尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析,本产品可能存
在一定的质量技术风险。
2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关,请
务必准备充足的待测样品。
3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果,不能混用其他制造商的产品。只有严
格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。
4.有效期:6 个月。
5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒
特 点:1线性范围:0-500U/L(判定依据:r2≥0.995);
2准确度:不准确度≤10%;
3精密度:批内CV<4.0%;批间相对极差<6.0%;
4灵敏度:试剂检测下限≤4.0U/L。
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