器械名称: 白蛋白测定试剂盒-ALB

批准文号：京药监械(准)字2005第2400703号

厂商名称：北京利德曼生化技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：5×80mL；7×60mL；5×40mL；2×100mL；3×400mL

适用范围：本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白，在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。

用    途：本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白，在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。

产品说明：本产品由BCG溶液组成：50mmol/L柠檬酸缓冲液PH3.8，0.2mmol/L溴甲酚绿、表面活性剂。变异系数CV小于等于2.0%；准确性应在±5%的范围以内；线性范围为0-8g/dL，且线性相关系数应大于等于0.98；批间差应小于等于5%

注意事项：1.限于现有条件及科学技术水平，尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析，本产品可能存
在一定的质量技术风险。
2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关，请
务必准备充足的待测样品。
3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果，不能混用其他制造商的产品。只有严
格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。
4.有效期：6 个月。
5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒

特    点：1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）；
2准确度：不准确度≤10%；
3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%；
4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。

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