器械名称: 细胞质控品

批准文号：国食药监械(进)字2010第3401573号

厂商名称：贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

规格型号：60测试/盒

结构及组成：本品是一种经过稳定处理的人类红细胞和白细胞液体制备物，悬浮于包含BSA 的稳定液中。产品有效期：在 2-8 ℃储存时，未开瓶的试剂的有效期为9个月。开瓶后的试剂在2-8℃下可保持稳定 90 天。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：细胞质控品是一种经过分析的可溶解全血质量控制产品，用于使用单克隆抗体试剂和流式细胞仪进行免疫表型分析。此产品作为阳性对照细胞，与全血样品处理方式相同，因此可以检验靶细胞染色、红细胞溶解、以及用流式细胞仪分析样品时所用试剂的性能及方法。

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