器械名称: TR-H系列动态心电记录仪

批准文号：苏食药监械(准)字2011第2210882号

厂商名称：南京图瑞科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：TR-H300、TR-H1200

结构及组成：TR-H系列动态心电记录仪由心电导联线和记录仪组成，TR-H300型代表3导联动态心电记录仪，TR-H1200型代表12导联动态心电记录仪；基本参数：输入动态范围：叠加了±300mV直流偏置电压的，以125mV/s速率变化的10mV(峰-谷)差模电压，具备响应能力；输入阻抗：在指定频率的输入信号，所有通道上输入阻抗＞10MΩ；共模抑制：网电源频率的正弦信号的共模抑制能力≥60dB，网电源频率2倍的正弦信号的共模抑制能力≥45dB；增益准确度：可重复的最大幅度误差≤输入信号的10%；增益稳定度：上电后1分钟

适用范围：适用于动态心电检测记录

用    途：适用于动态心电检测记录

产品说明：

　　TR-H系列动态心电记录仪由心电导联线和记录仪组成，TR-H300型代表3导联动态心电记录仪，TR-H1200型代表12导联动态心电记录仪;基本参数：输入动态范围：叠加了±300mV直流偏置电压的，以125mV/s速率变化的10mV(峰-谷)差模电压，具备响应能力;输入阻抗：在指定频率的输入信号，所有通道上输入阻抗>10MΩ;共模抑制：网电源频率的正弦信号的共模抑制能力≥60dB，网电源频率2倍的正弦信号的共模抑制能力≥45dB;增益准确度：可重复的最大幅度误差≤输入信号的10%;增益稳定度：上电后1分钟的增益为对照，整个24小时期间的增益改变≤3%;系统噪声：病人电极输入端经过51kΩ电阻与47nF电容并联的电路连接在一起，任意10s周期内，折算到输入端的内部噪声<50μV(峰-谷);多路串扰≤0.2mV(峰-谷);频率响应：3mV100ms矩形脉冲的响应：矩形波前后的基线幅值之差≤0.1mV，矩形脉冲边界之外的斜率<0.3mV/s，矩形脉冲前沿过冲<10%;0.05Hz～40Hz正弦波的响应，以对5Hz正弦波的响应为参照，在140%～70%(+3dB至-3dB)之间;最小信号：10Hz50μV(峰-谷)的正弦波信号进行记录，在时基设置为25mm/s，增益设置为10mm/mV的比例下打印，呈现可辨识的偏转;时间准确性：记录历时24小时的误差≤30s;时间对准：各通道之间的时差<±20ms或±0.5mm(在25mm/s时间轴比例上)。

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