器械名称: 弓形虫IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3400994号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试/盒

结构及组成：M 链霉亲合素包被的微粒，1瓶，6.5mL：链霉亲合素包被的微粒，0.72 mg/mL；经过防腐处理。 R1 生物素化弓形虫抗原，1瓶，9 mL：生物素标记的弓形虫特异性抗原(重组，大肠杆菌)＞400 μg/L；TRIS缓冲液50 mmol/L，pH7.5；经过防腐处理。 R2 钌标记的弓形虫抗原，1瓶，9 mL：钌复合物标记的弓形虫特异性抗原(重组，大肠杆菌)＞400 μg/L；TRIS缓冲液50mmol/L，pH7.5；经过防腐处理。 Cal1 阴性定标液1，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗弓形虫

适用范围：用于免疫学方法体外定量测定人血清和血浆中的弓形虫IgG抗体。

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