器械名称: 胰岛素泵(商品名：胰岛素泵)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3541384号(更)

厂商名称：珠海福尼亚医疗设备有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：输液器

规格型号：IP-101-Ⅰ，IP-101-Ⅱ，IP-101-Ⅲ

结构及组成：产品主要由胰岛素泵机身、连接丝杆、附件组成。胰岛素泵机身包括机壳、调节控制部件、输注推进部件、显示部件；附件包括沐浴袋、皮套、定位管、电池钥匙、胶贴、透明套、保护套。产品具有医生、患者两种操作模式。注：胰岛素泵需配合注射组件使用，但不属于胰岛素泵的组成部分。

适用范围：用于有必要进行胰岛素输注治疗的糖尿病患者。

产品备注：生产场所地址由“珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园1号厂房A区A1层”变更为“珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层”。 注册证由"国食药监械(准)字2008第3541384号"变更为"国食药监械(准)字2008第3541384号(更)",原证自发证之日起作废。

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